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Liste
publié le 30 janvier 2009

Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché a été octroyée entre le 1 er novembre 2008 et le 30 novembre 2008 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM TITULAIRE DE L'AMM - HOUDER VAN DE(...)

source
agence federale des medicaments et des produits de sante
numac
2009018030
pub.
30/01/2009
prom.
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AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE


Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée entre le 1er novembre 2008 et le 30 novembre 2008

DENOMINATION BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM

TITULAIRE DE L'AMM - HOUDER VAN DE VHB

DATE DE L'AMM - DATUM VAN DE VHB

N° DE L'AMM - NUMMER VAN DE VHB

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

Alendronate Accord Healthcare 10 mg

tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

14/11/08

BE328492

8

M1

Alendronate Sodium

Alendronate Accord Healthcare 70 mg

tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

14/11/08

BE328501

8

M1

Alendronate Sodium

Anastrozole Arrow Generics 1 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Arrow Generics Ltd (United Kingdom)

19/11/08

BE328684

8

M1

Anastrozole

ASA Jeannine Lagasse 100 mg

tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu

Jeannine Lagasse (Belgium)

21/11/08

BE328894

3

FD

Acetylsalicylic Acid

Aspirine 500 mg

granulaat - zak petp/alu/ldpe granulés - poche petp/alu/ldpe

Bayer SA-NV (Belgium)

03/11/08

BE327607

-

FD

Acetylsalicylic Acid

Bicamedica 50 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe

Ranbaxy Belgium N.V.

04/11/08

BE328011

8

MH

Bicalutamide

Bicamedica 50 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Ranbaxy Belgium N.V.

04/11/08

BE328002

8

MH

Bicalutamide

Bisosandoz 1,25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327345

8

MH

Bisoprolol Fumarate

Bisosandoz 10 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327397

9

MH

Bisoprolol Fumarate

Bisosandoz 2,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327354

8

MH

Bisoprolol Fumarate

Bisosandoz 3,75 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327363

8

MH

Bisoprolol Fumarate

Bisosandoz 5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327372

9

MH

Bisoprolol Fumarate

Bisosandoz 7,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327381

8

MH

Bisoprolol Fumarate

Cefotaxim Sandoz 2 g

poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml poudre pour solution injectable et pour perfusion - flacon verre 50 ml

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

14/11/08

BE328517

3

M4

Cefotaxime Sodium

Co-Diovane 320 mg/12,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Novartis Pharma N.V. (Belgium)

27/11/08

BE329025

0

MH

Valsartan Hydrochlorothiazide

Co-Diovane 320 mg/25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Novartis Pharma N.V. (Belgium)

27/11/08

BE329034

0

MH

Valsartan Hydrochlorothiazide

Donepemylan 10 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Mylan bvba/sprl (Belgium)

20/11/08

BE328763

8

M1

Donepezil Hydrochloride

Donepemylan 10 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer pp comprimé pelliculé - pilulier pp

Mylan bvba/sprl (Belgium)

20/11/08

BE328772

8

M4

Donepezil Hydrochloride

Donepemylan 5 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer pp comprimé pelliculé - pilulier pp

Mylan bvba/sprl (Belgium)

20/11/08

BE328754

8

M4

Donepezil Hydrochloride

Donepemylan 5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Mylan bvba/sprl (Belgium)

20/11/08

BE328745

8

M1

Donepezil Hydrochloride

Donepezil Mylan 10 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer pp comprimé pelliculé - pilulier pp

Mylan bvba/sprl (Belgium)

20/11/08

BE328736

8

M4

Donepezil Hydrochloride

Donepezil Mylan 10 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Mylan bvba/sprl (Belgium)

20/11/08

BE328727

8

M1

Donepezil Hydrochloride

Donepezil Mylan 5 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer pp comprimé pelliculé - pilulier pp

Mylan bvba/sprl (Belgium)

20/11/08

BE328711

8

M4

Donepezil Hydrochloride

Donepezil Mylan 5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Mylan bvba/sprl (Belgium)

20/11/08

BE328702

8

M1

Donepezil Hydrochloride

Donepezil Sandoz 10 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327835

8

M4

Donepezil Hydrochloride

Donepezil Sandoz 10 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327826

8

MH

Donepezil Hydrochloride

Donepezil Sandoz 5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327801

8

MH

Donepezil Hydrochloride

Donepezil Sandoz 5 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327817

8

M4

Donepezil Hydrochloride

Gestodenol 20 75 mcg/20 mcg

omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu

Eurogenerics N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327442

8

M1

Gestodene Ethinylestradiol

Gestodenol 30 75 mcg/30 mcg

omhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé enrobé - plaquette thermoformée pvc/alu

Eurogenerics N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327451

8

M1

Gestodene Ethinylestradiol

Glimepiride Accord Healthcare 1 mg

tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

03/11/08

BE327616

8

M1

Glimepiride

Glimepiride Accord Healthcare 2 mg

tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

03/11/08

BE327625

8

M1

Glimepiride

Glimepiride Accord Healthcare 3 mg

tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

03/11/08

BE327634

8

M1

Glimepiride

Glimepiride Accord Healthcare 4 mg

tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

03/11/08

BE327643

8

M1

Glimepiride

Hemosol BO

oplossing voor hemofiltratie en hemodialyse - zak po 5000 ml solution pour hémofiltration et hémodialyse - poche po 5000 ml

Gambro Lundia AB (Sweden)

03/11/08

BE327591

2

M4

Sodium Bicarbonate Magnesium Chloride Sodium Chloride Lactic Acid Calcium Chloride

Levocetirizine Teva 5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/opa/alu/pvc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/opa/alu/pvc

Teva Pharma Belgium N.V.

18/11/08

BE328596

9

M1

Levocetirizine Dihydrochloride

Meloxicam Aurobindo 15 mg

tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom)

19/11/08

BE328675

8

MH

Meloxicam

Meloxicam Aurobindo 7,5 mg

tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Aurobindo Pharma Ltd. (United Kingdom)

19/11/08

BE328666

8

MH

Meloxicam

Monofree Dexamethason 1 mg/ml

oogdruppels, oplossing - zak ldpe collyre en solution - poche ldpe

Thea Pharma nv (Belgium)

03/11/08

BE327214

2

M1

Dexamethasone Sodium Phosphate

Montelukast Teva 10 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu

Teva Pharma Belgium N.V.

26/11/08

BE328973

8

M1

Montelukast Sodium

Montelukast Teva 4 mg

kauwtablet - blisterverpakking alu/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu

Teva Pharma Belgium N.V.

26/11/08

BE328955

8

M1

Montelukast Sodium

Montelukast Teva 5 mg

kauwtablet - blisterverpakking alu/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu

Teva Pharma Belgium N.V.

26/11/08

BE328964

8

M1

Montelukast Sodium

Movicol Chocoladesmaak 13,9 g

poeder voor drank - zak poudre pour solution buvable - poche

Norgine S.A.-N.V. (Belgium)

14/11/08

BE328456

0

FD

Potassium Chloride Sodium Hydrogen Carbonate Sodium Chloride Macrogol 3350

Movicol Neutral 13,7 g

poeder voor drank - zak poudre pour solution buvable - poche

Norgine S.A.-N.V. (Belgium)

14/11/08

BE328465

0

FD

Potassium Chloride Sodium Hydrogen Carbonate Sodium Chloride Macrogol 3350

Nomegestrol EG 5 mg

tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu

Eurogenerics N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327047

8

M1

Nomegestrol Acetate

Pantomylan 20 mg

maapsapresistente tablet - fles hdpe comprimé gastro-résistant - flacon hdpe

Mylan bvba/sprl (Belgium)

26/11/08

BE329007

8

MH

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Pantomylan 40 mg

maapsapresistente tablet - fles hdpe comprimé gastro-résistant - flacon hdpe

Mylan bvba/sprl (Belgium)

26/11/08

BE329016

8

MH

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Pantoprazole Mylan 20 mg

maapsapresistente tablet - fles hdpe comprimé gastro-résistant - flacon hdpe

Mylan bvba/sprl (Belgium)

26/11/08

BE328982

8

MH

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Pantoprazole Mylan 40 mg

maapsapresistente tablet - fles hdpe comprimé gastro-résistant - flacon hdpe

Mylan bvba/sprl (Belgium)

26/11/08

BE328991

8

MH

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Perindopril Actavis 2 mg

tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

20/11/08

BE328781

8

M1

Perindopril tert-butylamine

Perindopril Actavis 4 mg

tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

20/11/08

BE328797

8

M1

Perindopril tert-butylamine

Perindopril Actavis 8 mg

tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

20/11/08

BE328806

8

M1

Perindopril tert-butylamine

Pulmicort 100

aërosol, suspensie - spuitbus alu suspension pour inhalation en flacon pressurisé - flacon pressurisé alu

AstraZeneca S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327205

0

M1

Budesonide, Micronised

Qlaira

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Bayer S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327792

0

M1

Dienogest Estradiol Valerate

Quetiapine Teva 100 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.

03/11/08

BE327512

8

M4

Quetiapine Fumarate

Quetiapine Teva 100 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu

Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.

03/11/08

BE327494

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiapine Teva 100 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.

03/11/08

BE327503

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiapine Teva 200 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.

03/11/08

BE327546

8

M4

Quetiapine Fumarate

Quetiapine Teva 200 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu

Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.

03/11/08

BE327521

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiapine Teva 200 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.

03/11/08

BE327537

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiapine Teva 25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu

Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.

03/11/08

BE327467

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiapine Teva 25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.

03/11/08

BE327476

8

M1

Quetiapine Fumarate

Quetiapine Teva 25 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.

03/11/08

BE327485

8

M4

Quetiapine Fumarate

Quetiapine Teva 300 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.

03/11/08

BE327573

8

M4

Quetiapine Fumarate

Quetiapine Teva 300 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/aclar/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/aclar/alu

Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.

03/11/08

BE327555

8

MH

Quetiapine Fumarate

Quetiapine Teva 300 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Teva Pharma Belgium S.A.-N.V.

03/11/08

BE327564

8

MH

Quetiapine Fumarate

Risperidone Accord Healthcare 0,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

03/11/08

BE327117

8

MH

Risperidone

Risperidone Accord Healthcare 1 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

03/11/08

BE327126

8

MH

Risperidone

Risperidone Accord Healthcare 2 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

03/11/08

BE327135

8

MH

Risperidone

Risperidone Accord Healthcare 3 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

03/11/08

BE327144

8

MH

Risperidone

Risperidone Accord Healthcare 4 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

03/11/08

BE327153

8

MH

Risperidone

Risperidone Accord Healthcare 6 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

03/11/08

BE327162

8

MH

Risperidone

Rocuronium B. Braun 10 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas 2,5 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2,5 ml

B. Braun Melsungen AG (Germany)

17/11/08

BE328526

8

M4

Rocuronium Bromide

Rocuronium B. Braun 10 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml

B. Braun Melsungen AG (Germany)

17/11/08

BE328535

8

M4

Rocuronium Bromide

Rocuronium B. Braun 10 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas 10 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml

B. Braun Melsungen AG (Germany)

17/11/08

BE328544

8

M4

Rocuronium Bromide

Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas 2,5 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 2,5 ml

Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium)

17/11/08

BE328553

8

M4

Rocuronium Bromide

Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 5 ml

Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium)

17/11/08

BE328562

8

M4

Rocuronium Bromide

Rocuronium Bromide Fresenius Kabi 10 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - injectieflacon glas 10 ml solution injectable et pour perfusion - flacon verre 10 ml

Fresenius Kabi S.A.-N.V. (Belgium)

17/11/08

BE328571

8

M4

Rocuronium Bromide

Ropivacaine Mylan 10 mg/ml

oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml solution injectable - ampoule pp 10 ml

Mylan bvba/sprl (Belgium)

21/11/08

BE328851

8

M4

Ropivacaine Hydrochloride

Ropivacaine Mylan 10 mg/ml

oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml solution injectable - ampoule pp 20 ml

Mylan bvba/sprl (Belgium)

21/11/08

BE328867

8

M4

Ropivacaine Hydrochloride

Ropivacaine Mylan 2 mg/ml

oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml solution injectable - ampoule pp 10 ml

Mylan bvba/sprl (Belgium)

21/11/08

BE328815

8

M4

Ropivacaine Hydrochloride

Ropivacaine Mylan 2 mg/ml

oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml solution injectable - ampoule pp 20 ml

Mylan bvba/sprl (Belgium)

21/11/08

BE328824

8

M4

Ropivacaine Hydrochloride

Ropivacaine Mylan 2 mg/ml

oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 100 ml solution pour perfusion - poche pp 100 ml

Mylan bvba/sprl (Belgium)

21/11/08

BE328876

8

M4

Ropivacaine Hydrochloride

Ropivacaine Mylan 2 mg/ml

oplossing voor intraveneuze infusie - zak pp 200 ml solution pour perfusion - poche pp 200 ml

Mylan bvba/sprl (Belgium)

21/11/08

BE328885

8

M4

Ropivacaine Hydrochloride

Ropivacaine Mylan 7,5 mg/ml

oplossing voor injectie - ampul pp 10 ml solution injectable - ampoule pp 10 ml

Mylan bvba/sprl (Belgium)

21/11/08

BE328833

8

M4

Ropivacaine Hydrochloride

Ropivacaine Mylan 7,5 mg/ml

oplossing voor injectie - ampul pp 20 ml solution injectable - ampoule pp 20 ml

Mylan bvba/sprl (Belgium)

21/11/08

BE328842

8

M4

Ropivacaine Hydrochloride

Simvastatine MSD 20 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)

25/11/08

BE328912

6

MH

Simvastatin

Simvastatine MSD 40 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)

25/11/08

BE328921

6

MH

Simvastatin

Simvastatine MSD 80 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Merck Sharp en Dohme B.V. (Belgium)

25/11/08

BE328937

6

M1

Simvastatin

Supratirox 100 mcg

tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe

Merck NV (Belgium)

04/11/08

BE328045

2

M1

Levothyroxine Sodium

Supratirox 25 mcg

tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe

Merck NV (Belgium)

04/11/08

BE328027

2

M1

Levothyroxine Sodium

Supratirox 50 mcg

tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe

Merck NV (Belgium)

04/11/08

BE328036

2

M1

Levothyroxine Sodium

Terbinafine Aurobindo 125 mg

tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom)

05/11/08

BE328063

9

M1

Terbinafine Hydrochloride

Terbinafine Aurobindo 250 mg

tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom)

05/11/08

BE 328072

8

M1

Terbinafine Hydrochloride

Topiramate Arrow Generics 100 mg

tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

12/11/08

BE328413

8

M1

Topiramate

Topiramate Arrow Generics 100 mg

tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

12/11/08

BE328422

8

M1

Topiramate

Topiramate Arrow Generics 200 mg

tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

12/11/08

BE328431

8

M1

Topiramate

Topiramate Arrow Generics 200 mg

tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

12/11/08

BE328447

8

M1

Topiramate

Topiramate Arrow Generics 25 mg

tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

12/11/08

BE328377

8

M1

Topiramate

Topiramate Arrow Generics 25 mg

tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

12/11/08

BE328386

8

M1

Topiramate

Topiramate Arrow Generics 50 mg

tablet - blisterverpakking pvc/aclar/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

12/11/08

BE328395

8

M1

Topiramate

Topiramate Arrow Generics 50 mg

tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

12/11/08

BE328404

8

M1

Topiramate

UltraTechnekow FM

radionuclide generator générateur radiopharmaceutique

Covidien Belgium BVBA

06/11/08

BE328097

2

M4

Sodium Pertechnetate (99mTc) Molybdate Sodium (99Mo)

Venlafaxine KDT 150 mg

capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu

KDT (Belgium)

03/11/08

BE327004

8

M1

Venlafaxine Hydrochloride

Venlafaxine KDT 37,5 mg

capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu

KDT (Belgium)

03/11/08

BE326986

8

M1

Venlafaxine Hydrochloride

Venlafaxine KDT 75 mg

capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu

KDT (Belgium)

03/11/08

BE326995

8

M1

Venlafaxine Hydrochloride

Venlasand 150 mg

capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe gélule à libération prolongée - pilulier hdpe

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327101

8

M4

Venlafaxine Hydrochloride

Venlasand 150 mg

capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327092

8

M1

Venlafaxine Hydrochloride

Venlasand 37,5 mg

capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe gélule à libération prolongée - pilulier hdpe

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327065

8

M4

Venlafaxine Hydrochloride

Venlasand 37,5 mg

capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327056

8

M1

Venlafaxine Hydrochloride

Venlasand 75 mg

capsule met verlengde afgifte, hard - tablettencontainer hdpe gélule à libération prolongée - pilulier hdpe

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327083

8

M4

Venlafaxine Hydrochloride

Venlasand 75 mg

capsule met verlengde afgifte, hard - blisterverpakking pvc/alu gélule à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/alu

Sandoz S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327074

8

M1

Venlafaxine Hydrochloride

Zolpidem EG Bruis 10 mg

bruistablet - blisterverpakking opa/pvc/alu/alu comprimé effervescent - plaquette thermoformée opa/pvc/alu/alu

Eurogenerics S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327713

9

MH

Zolpidem Tartrate

Zolpidem EG Bruis 10 mg

bruistablet - tablettencontainer hdpe comprimé effervescent - pilulier hdpe

Eurogenerics S.A.-N.V. (Belgium)

03/11/08

BE327722

9

M1

Zolpidem Tartrate

Liste des médicaments à usage humain dont le mode de délivrance a été modifié entre le 1er novembre 2008 et le 30 novembre 2008

Lijst van de geneesmiddelen voor humaan gebruik waarvan de afleveringswijze gewijzigd werd tussen 1 november 2008 en 30 november 2008

DENOMINATION ET FORME PHARMACEUTIQUE - BENAMING EN FARMACEUTISCHE VORM

N° DE L'AMM ET TITULAIRE DE L'AMM - NUMMER VAN DE VHB EN HOUDER VAN DE VHB

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

NOUVEAU MODE DE DELIVRANCE - NIEUWE AFLEVERINGSWIJZE

ALLERGO RHINATHIOL 0,05 %

BE204364

Beclometasone Dipropionate

FM

suspension pour pulvérisation nasale neusspray, suspensie

SANOFI-AVENTIS BELGIUM


Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er novembre 2008 et le 30 novembre 2008

Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 november 2008 en 30 november 2008

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE D'AUTORISATION - VERGUNNINGSDATUM

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

CLAMOXYL 1 G

COMPRIMES DISPERSIBLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU DISPERGEERBARE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU

BVBA OLYMPO-PHARMA

24/11/08

1262PI0032F003

M1

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

CLAMOXYL 500 MG

GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

BVBA OLYMPO-PHARMA

24/11/08

1262PI0031F004

M1

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

DAFLON 500 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

PHARMAPARTNER NV

17/11/08

1559PI0027F003

FD

HESPERIDIN DIOSMIN

LISINOPRIL EG 20 MG

COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ PVDC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU

PI-PHARMA NV

03/11/08

1637PI0077F003

M1

LISINOPRIL DIHYDRATE

LISINOPRIL EG 5 MG

COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ PVDC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU

PI-PHARMA NV

17/11/08

1637PI0076F003

M1

LISINOPRIL DIHYDRATE

MERCK-OMEPRAZOLE 20 MG

GELULES GASTRO-RESISTANTES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU

BVBA OLYMPO-PHARMA

24/11/08

1262PI0042F004

M1

OMEPRAZOLE

TERBINAFINE SANDOZ 250 MG

COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

PI-PHARMA NV

03/11/08

1637PI0078F003

M1

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

ZYRTEC 10 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

BVBA OLYMPO-PHARMA

12/11/08

1262PI0041F003

FD

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) Novembre 2008 - Usage humain

Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) voorkomen November 2008 - Menselijk gebruik

Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

FM

FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis alinea 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1 bis derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik

MH

M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte

Base réglementaire - Wettelijke basis

-

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1 troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

2

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

3

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

6

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6 bis , § 4 de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis , § 4 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis , § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis , § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis , § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis , § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée entre le 1er novembre 2008 et le 30 novembre 2008

Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend tussen 1 november 2008 en 30 november 2008

DENOMINATION BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM

TITULAIRE DE L'AMM - HOUDER VAN DE VHB

DATE DE L'AMM - DATUM VAN DE VHB

N° DE L'AMM - NUMMER VAN DE VHB

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

ENROXIL MAX 100 MG/ML

SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE 100 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 100 ML

KRKA, D.D. NOVO MESTO

17/11/08

9200IE0012F012

R

M

ENROFLXACIN

PREDNISOLONE 20 MG KELA

COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC

KELA LABORATORIA N.V.

24/11/08

0129S 0918F003

R

M

PREDNISOLONE

Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er novembre 2008 et le 30 novembre 2008

Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 november 2008 en 30 november 2008

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE D'AUTORISATION - VERGUNNINGSDATUM

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

ENROXIL 100 MG/ML

SOLUTION BUVABLE ORALE OPLOSSING

WIRTZ FARMA BV

10/11/08

1652PI0004F011

P

ENROFLOXACIN

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) Novembre 2008 - Usage vétérinaire

Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) voorkomen November 2008 - Diergeneeskundig gebruik

Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis , § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis , § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

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