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Liste
publié le 27 mars 2009

Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er février 2009 et le 28 février 2009 DENOMI(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...)

source
agence federale des medicaments et des produits de sante
numac
2009018105
pub.
27/03/2009
prom.
--
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Document Qrcode

AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE


Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er février 2009 et le 28 février 2009

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 1000 MG

POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS

FRESENIUS KABI NV/SA (BE)

11/02/09

BE333426

8

MH

CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE

CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 2000 MG

POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS

FRESENIUS KABI NV/SA (BE)

11/02/09

BE333435

8

MH

CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE

CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 500 MG

POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS

FRESENIUS KABI NV/SA (BE)

11/02/09

BE333417

8

MH

CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE

CO-LOSARTAN SANDOZ 100 MG/25 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ACLAR/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ACLAR/ALU

SANDOZ NV (BE)

27/02/09

BE334336

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM

CO-LOSARTAN SANDOZ 100 MG/25 MG

COMPRIMES PELLICULES - FLACON HDPE FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES HDPE

SANDOZ NV (BE)

27/02/09

BE334345

8

MH

HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM

CO-LOSARTAN SANDOZ 50 MG/12,5 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU

SANDOZ NV (BE)

27/02/09

BE334302

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM

CO-LOSARTAN SANDOZ 50 MG/12,5 MG

COMPRIMES PELLICULES - FLACON HDPE FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES HDPE

SANDOZ NV (BE)

27/02/09

BE334311

8

MH

HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM

CO-LOSARTAN SANDOZ 50 MG/12,5 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ACLAR/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ACLAR/ALU

SANDOZ NV (BE)

27/02/09

BE334327

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM

DOLENIO 1178 MG

COMPRIMES PELLICULES - FLACON HDPE FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES HDPE

BLUE BIO PHARMACEUTICALS LTD (IE)

11/02/09

BE333444

7

FD

GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE

DOMANION 2 MG

COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

SERVIER BENELUX S.A. / N.V. (BE)

18/02/09

BE333812

6

MH

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE

DOMANION 4 MG

COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

SERVIER BENELUX S.A. / N.V. (BE)

18/02/09

BE333821

6

MH

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE

EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML

SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 5 ML

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UK)

17/02/09

BE333636

8

M4

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML

SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 10 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UK)

17/02/09

BE333645

8

M4

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML

SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 25 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 25 ML

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UK)

17/02/09

BE333654

8

M4

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML

SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 100 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 100 ML

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UK)

17/02/09

BE333663

8

M4

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

EPIRUBICINE TEVA 2 MG/ML

SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 5 ML

TEVA PHARMA BELGIUM N.V.

19/02/09

BE333916

8

M4

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

EPIRUBICINE TEVA 2 MG/ML

SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 10 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML

TEVA PHARMA BELGIUM N.V.

19/02/09

BE333925

8

M4

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

EPIRUBICINE TEVA 2 MG/ML

SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 25 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 25 ML

TEVA PHARMA BELGIUM N.V.

19/02/09

BE333934

8

M4

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

EPIRUBICINE TEVA 2 MG/ML

SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 75 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 75 ML

TEVA PHARMA BELGIUM N.V.

19/02/09

BE333943

8

M4

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

EPIRUBICINE TEVA 2 MG/ML

SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 100 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 100 ML

TEVA PHARMA BELGIUM N.V.

19/02/09

BE333952

8

M4

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

FENTANYL MYLAN 100 MCG/H

DISPOSITIF TRANSDERMIQUE - SACHET-DOSE PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK - SACHET

MYLAN BVBA/SPRL (BE)

19/02/09

BE333995

8

MS

FENTANYL

FENTANYL MYLAN 25 MCG/H

DISPOSITIF TRANSDERMIQUE - SACHET-DOSE PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK - SACHET

MYLAN BVBA/SPRL (BE)

19/02/09

BE333961

8

MS

FENTANYL

FENTANYL MYLAN 50 MCG/H

DISPOSITIF TRANSDERMIQUE - SACHET-DOSE PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK - SACHET

MYLAN BVBA/SPRL (BE)

19/02/09

BE333977

8

MS

FENTANYL

FENTANYL MYLAN 75 MCG/H

DISPOSITIF TRANSDERMIQUE - SACHET-DOSE PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK - SACHET

MYLAN BVBA/SPRL (BE)

19/02/09

BE333986

8

MS

FENTANYL

FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML

SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 50 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - FLES PE 50 ML

B. BRAUN MELSUNGEN AG (DE)

24/02/09

BE334065

8

M4

FLUCONAZOLE

FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML

SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 100 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - FLES PE 100 ML

B. BRAUN MELSUNGEN AG (DE)

24/02/09

BE334074

8

M4

FLUCONAZOLE

FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML

SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 200 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - FLES PE 200 ML

B. BRAUN MELSUNGEN AG (DE)

24/02/09

BE334083

8

M4

FLUCONAZOLE

FLUDARABIN ACTAVIS 50 MG

POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS

ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)

06/02/09

BE333146

3

M4

FLUDARABINE PHOSPHATE

GENTAMYCINE B. BRAUN 1 MG/ML

SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 80 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - FLES PE 80 ML

B. BRAUN MELSUNGEN AG (DE)

02/02/09

BE333024

9

M4

GENTAMICIN SULFATE

GENTAMYCINE B. BRAUN 3 MG/ML

SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 80 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - FLES PE 80 ML

B. BRAUN MELSUNGEN AG (DE)

02/02/09

BE333033

9

M4

GENTAMICIN SULFATE

GENTAMYCINE B. BRAUN 3 MG/ML

SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 120 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - FLES PE 120 ML

B. BRAUN MELSUNGEN AG (DE)

02/02/09

BE333042

9

M4

GENTAMICIN SULFATE

IRINOTECAN ACTAVIS GROUP 20 MG/ML

SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION - FLACON VERRE 25 ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 25 ML

ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)

06/02/09

BE333121

8

M4

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

ISOCURAL 40 MG

CAPSULES MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU

PIERRE FABRE BENELUX (BE)

20/02/09

BE334047

9

M1

ISOTRETINOINUM

ITRACONAZOLE JEANNINE LAGASSE 100 MG

GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

JEANNINE LAGASSE (BE)

24/02/09

BE334092

3

M1

ITRACONAZOLE

ITRACONAZOLE JEANNINE LAGASSE 100 MG

GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVDC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVDC/ALU

JEANNINE LAGASSE (BE)

24/02/09

BE334101

3

M1

ITRACONAZOLE

ITRACONAZOLE SALUTAS PHARMA 100 MG

GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

JEANNINE LAGASSE (BE)

24/02/09

BE334117

3

M1

ITRACONAZOLE

ITRACONAZOLE SALUTAS PHARMA 100 MG

GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVDC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVDC/ALU

JEANNINE LAGASSE (BE)

24/02/09

BE334126

3

M1

ITRACONAZOLE

ITRASAN 100 MG

GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

JEANNINE LAGASSE (BE)

24/02/09

BE334135

3

M1

ITRACONAZOLE

ITRASAN 100 MG

GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVDC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVDC/ALU

JEANNINE LAGASSE (BE)

24/02/09

BE334144

3

M1

ITRACONAZOLE

LEVOFLOXACINE TEVA 250 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM N.V.

06/02/09

BE333155

8

MH

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

LEVOFLOXACINE TEVA 500 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM N.V.

06/02/09

BE333164

8

MH

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

MAASOL

TROUSSE POUR PREPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE, POUDRE POUR SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE 10 ML KIT VOOR RADIOFARMACEUTISCH PREPARAAT, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML

GE HEALTHCARE BVBA (BE)

26/02/09

BE334284

2

M1

ALBUMINA HUMANA

MYCOPHENOLAATMOFETIL ACTAVIS 500 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU

ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)

02/02/09

BE333051

8

M4

MYCOFENOLATE MOFETIL

NOLITERAX 10 MG/2,5 MG

COMPRIMES PELLICULES - FLACON PP FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES PP

SERVIER BENELUX S.A. / N.V. (BE)

18/02/09

BE333742

5

MH

INDAPAMIDE PERINDOPRIL ARGININE

OMEPRAZOLE EUROGENERICS 10 MG

GELULES GASTRO-RESISTANTES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/ PVC/ALU MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/ PVC/ALU

EUROGENERICS NV (BE)

17/02/09

BE333575

8

MH

OMEPRAZOLE

OMEPRAZOLE EUROGENERICS 10 MG

GELULES GASTRO-RESISTANTES - FLACON HDPE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - FLES HDPE

EUROGENERICS NV (BE)

17/02/09

BE333584

8

M1

OMEPRAZOLE

OMEPRAZOLE EUROGENERICS 20 MG

GELULES GASTRO-RESISTANTES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/ PVC/ALU MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING OPA/ ALU/PVC/ALU

EUROGENERICS NV (BE)

17/02/09

BE333593

8

MH

OMEPRAZOLE

OMEPRAZOLE EUROGENERICS 20 MG

GELULES GASTRO-RESISTANTES - FLACON HDPE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - FLES HDPE

EUROGENERICS NV (BE)

17/02/09

BE333602

8

M1

OMEPRAZOLE

OMEPRAZOLE EUROGENERICS 40 MG

GELULES GASTRO-RESISTANTES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU

EUROGENERICS NV (BE)

17/02/09

BE333611

8

MH

OMEPRAZOLE

OMEPRAZOLE EUROGENERICS 40 MG

GELULES GASTRO-RESISTANTES - FLACON HDPE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - FLES HDPE

EUROGENERICS NV (BE)

17/02/09

BE333627

8

M1

OMEPRAZOLE

OXALIPLATIN HOSPIRA 5 MG/ML

SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION - FLACON VERRE 40 ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 40 ML

HOSPIRA BENELUX BVBA (BE)

06/02/09

BE333112

8

M4

OXALIPLATINE

PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 MG

COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU

ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)

16/02/09

BE333514

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 MG

COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PILULIER HDPE MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER HDPE

ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)

16/02/09

BE333523

8

MH

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG

COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU

ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)

16/02/09

BE333532

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG

COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PILULIER HDPE MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER HDPE

ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)

16/02/09

BE333541

8

MH

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PAROXEMYLAN 20 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU/OPA/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU/OPA/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BE)

02/02/09

BE333015

3

MH

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

PAROXETIN ACTAVIS 20 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN -BLISTERVERPAKKING ALU/ALU

ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)

04/02/09

BE333076

8

M1

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

PAROXETIN ACTAVIS 20 MG

COMPRIMES PELLICULES - PILULIER PP FILMOMHULDE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER PP

ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)

04/02/09

BE333085

8

M4

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

PAROXETIN ACTAVIS 30 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN -BLISTERVERPAKKING ALU/ALU

ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)

04/02/09

BE333094

8

M1

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

PAROXETIN ACTAVIS 30 MG

COMPRIMES PELLICULES - PILULIER PP FILMOMHULDE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER PP

ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)

04/02/09

BE333103

8

M4

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

PLASMALYTE 148 + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO

SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 250 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 250 ML

BAXTER S.A. (BE)

24/02/09

BE334162

2

FD

GLUCOSE MONOHYDRATE SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE

PLASMALYTE 148 + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO

SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 500 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 500 ML

BAXTER S.A. (BE)

24/02/09

BE334171

2

FD

GLUCOSE MONOHYDRATE SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE

PLASMALYTE 148 + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO

SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 1000 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 1000 ML

BAXTER S.A. (BE)

24/02/09

BE334187

2

FD

GLUCOSE MONOHYDRATE SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE

PLASMALYTE A VIAFLO

SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 50 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 50 ML

BAXTER S.A. (BE)

24/02/09

BE334196

2

FD

SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE

PLASMALYTE A VIAFLO

SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 100 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 100 ML

BAXTER S.A. (BE)

24/02/09

BE334205

2

FD

SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE

PLASMALYTE A VIAFLO

SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 150 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 150 ML

BAXTER S.A. (BE)

24/02/09

BE334214

2

FD

SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE

PLASMALYTE A VIAFLO

SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 250 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 250 ML

BAXTER S.A. (BE)

24/02/09

BE334223

2

FD

SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE

PLASMALYTE A VIAFLO

SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 500 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 500 ML

BAXTER S.A. (BE)

24/02/09

BE334232

2

FD

SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE

PLASMALYTE A VIAFLO

SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 1000 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 1000 ML

BAXTER S.A. (BE)

24/02/09

BE334241

2

FD

SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE

PROPOFOL EG 10 MG/ML

EMULSION INJECTABLE ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 10 ML EMULSIE VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML

EUROGENERICS NV (BE)

18/02/09

BE333681

8

M4

PROPOFOL

PROPOFOL EG 10 MG/ML

EMULSION INJECTABLE ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 20 ML EMULSIE VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 20 ML

EUROGENERICS NV (BE)

18/02/09

BE333697

8

M4

PROPOFOL

PROPOFOL EG 10 MG/ML

EMULSION INJECTABLE ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 50 ML EMULSIE VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 50 ML

EUROGENERICS NV (BE)

18/02/09

BE333706

8

M4

PROPOFOL

PROPOFOL EG 10 MG/ML

EMULSION INJECTABLE ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 100 ML EMULSIE VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 100 ML

EUROGENERICS NV (BE)

18/02/09

BE333715

8

M4

PROPOFOL

PROPOFOL EG 20 MG/ML

EMULSION INJECTABLE ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 50 ML EMULSIE VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 50 ML

EUROGENERICS NV (BE)

18/02/09

BE333724

8

M4

PROPOFOL

RETROVIR 100 MG

GELULES - FLACON VERRE CAPSULES, HARD - FLES GLAS

GLAXOSMITHKLINE S.A./ N.V. (BE)

18/02/09

BE333846

-

M4

ZIDOVUDINE

RETROVIR 100 MG

GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

GLAXOSMITHKLINE S.A./ N.V. (BE)

18/02/09

BE333855

-

M4

ZIDOVUDINE

RETROVIR 300 MG

COMPRIMES PELLICULES - FLACON VERRE FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES GLAS

GLAXOSMITHKLINE S.A./ N.V. (BE)

18/02/09

BE333864

-

M4

ZIDOVUDINE

SINGULAIR 4 MG

GRANULES - SACHET-DOSE PE/ALU/PES GRANULAAT - SACHET PE/ALU/PES

MERCK,SHARP & DOHME B.V. (BE)

18/02/09

BE333672

0

M1

MONTELUKAST SODIUM

STEOVIT D3 500 MG/200 I.E. COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU

NYCOMED BELGIUM

18/02/09

BE333873

2

FD

CALCIUM CARBONATE COLECALCIFEROL

STEOVIT D3 MUNTSMAAK 500 MG/400 I.E. COMPRIMES A CROQUER - PILULIER HDPE KAUWTABLETTEN - TABLETTENCONTAINER HDPE

NYCOMED BELGIUM

16/02/09

BE333557

-

FD

CALCIUM CARBONATE COLECALCIFEROL

TERAXANS 10 MG/2,5 MG

COMPRIMES PELLICULES - FLACON PP FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES PP

EUTHERAPIE BENELUX S.A./ N.V. (BE)

18/02/09

BE333733

5

MH

INDAPAMIDE PERINDOPRIL ARGININE

THERACAP 37 MBQ - 5550 MBQ

GELULES - GODET CAPSULES, HARD - CUP

GE HEALTHCARE BVBA (BE)

26/02/09

BE334266

2

M4

IODIDUM (I-131) NATRII

TOCTINO 10 MG

CAPSULES MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE COC/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING COC/ALU

BASILEA MEDICAL LTD (UK)

20/02/09

BE334004

0

M1

ALITRETINOINUM

TOCTINO 10 MG

CAPSULES MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU

BASILEA MEDICAL LTD (UK)

20/02/09

BE334013

0

M1

ALITRETINOINUM

TOCTINO 30 MG

CAPSULES MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE COC/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING COC/ALU

BASILEA MEDICAL LTD (UK)

20/02/09

BE334022

0

M1

ALITRETINOINUM

TOCTINO 30 MG

CAPSULES MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU

BASILEA MEDICAL LTD (UK)

20/02/09

BE334031

0

M1

ALITRETINOINUM

TOLTERODINE SANDOZ 1 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC

SANDOZ N.V. / S.A. (BE)

18/02/09

BE333751

8

MH

TOLTERODINE TARTRATE

TOLTERODINE SANDOZ 1 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PVDC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PVDC

SANDOZ N.V. / S.A. (BE)

18/02/09

BE333767

8

MH

TOLTERODINE TARTRATE

TOLTERODINE SANDOZ 1 MG

COMPRIMES PELLICULES - FLACON HDPE FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES HDPE

SANDOZ N.V. / S.A. (BE)

18/02/09

BE333776

8

MH

TOLTERODINE TARTRATE

TOLTERODINE SANDOZ 2 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC

SANDOZ N.V. / S.A. (BE)

18/02/09

BE333785

8

MH

TOLTERODINE TARTRATE

TOLTERODINE SANDOZ 2 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PVDC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PVDC

SANDOZ N.V. / S.A. (BE)

18/02/09

BE333794

8

MH

TOLTERODINE TARTRATE

TOLTERODINE SANDOZ 2 MG

COMPRIMES PELLICULES - FLACON HDPE FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES HDPE

SANDOZ N.V. / S.A. (BE)

18/02/09

BE333803

8

MH

TOLTERODINE TARTRATE

TRIASELLE

COMPRIMES ENROBES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PVDC OMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PVDC

MEDIMPEX FRANCE S.A.

17/02/09

BE333566

3

M2

ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTRELUM


Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er février 2009 et le 28 février 2009

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

LIPITOR 40 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE FILMOMHULDE TABLETTEN -BLISTERVERPAKKING

PI-PHARMA NV

09/02/09

1637PI0085F003

M1

ATORVASTATINUM CALCII

TAVANIC 500 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

PI-PHARMA NV

23/02/09

1637PI0087F003

MH

LEVOFLOXACIN

VOLTAREN EMULGEL 1 %

GEL - TUBE ALU GEL - TUBE ALU

PI-PHARMA NV

09/02/09

1637PI0084F007

FD

DICLOFENAC SODIUM (AS DIETHYLAMMONIUM)


Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Février 2009 - Usage humain

Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M2

Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire,

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik

M3

Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik

MH

M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte

MS

M3 ou M3+M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3+M4 in functie van de verpakkingsgrootte

Base réglementaire - Wettelijke basis

-

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er,troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

2

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

3

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

5

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

6

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 4, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 4, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

7

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er février 2009 et le 28 février 2009

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

ASPI-KEL 65 %

POUDRE POUR SOLUTION ORALE - POCHE ALU POEDER VOOR ORALE OPLOSSING - ZAK ALU

KELA LABORATORIA N.V.

24/02/09

BE-V334153

-

M

ACEYLSALICYLIC ACID

BUPRECARE 0,3 MG/ML

SOLUTION INJECTABLE - AMPOULE VERRE OPLOSSING VOOR INJECTIE - AMPUL GLAS

ANIMALCARE LTD

24/02/09

BE-V334257

R

M

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

BYEMITE 500 MG/ML

EMULSION A DILUER POUR PULVERISATION CUTANEE - FLACON PE/PA CONCENTRAAT VOOR HUIDSPRAY, EMULSIE - FLES PE/PA

BAYER N.V.

18/02/09

BE-V333837

R

M

PHOXIM

SEDEDORM 1 MG/ML

SOLUTION INJECTABLE - AMPOULE VERRE 10 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE - AMPUL GLAS 10 ML

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

26/02/09

BE-V334293

R

M

MEDETOMIDINI HYDROCHLORIDUM

VETMULIN 100 G/KG

PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE PE PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK PE

HUVEPHARMA NV

11/02/09

BE-V333453

R

M

TIAMULIN FUMARATE

VETMULIN 100 G/KG

PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE PET/ALU/PE PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK PET/ALU/PE

HUVEPHARMA NV

11/02/09

BE-V333462

R

M

TIAMULIN FUMARATE

VETMULIN 20 G/KG

PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE LDPE PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK LDPE

HUVEPHARMA NV

20/02/09

BE-V334056

R

M

TIAMULIN FUMARATE

VETMULIN 450 MG/G

GRANULES POUR SOLUTION BUVABLE - POCHE PET/ALU/LDPE GRANULAAT VOOR DRANK - ZAK PET/ALU/LDPE

HUVEPHARMA NV

13/02/09

BE-V333471

R

M

TIAMULIN FUMARATE


Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er février 2009 et le 28 février 2009

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

SOLACYL 100 %

POUDRE POUR SOLUTION ORALE - POCHE POEDER VOOR DRANK - ZAK

DOPHARMA RESEARCH B.V.

16/02/09

3021PI0001F000

M

SODIUM SALICYLATE


Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Février 2009 - Usage vétérinaire

Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

-

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

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