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Liste
publié le 20 mai 2009

Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2009 et le 30 avril 2009 DENOMINATIO(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETEN(...)

source
agence federale des medicaments et des produits de sante
numac
2009018200
pub.
20/05/2009
prom.
--
moniteur
https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
Document Qrcode

AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE


Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er avril 2009 et le 30 avril 2009

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1ère AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

Allopurisand 100 mg

tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

27/04/09

BE340155

8

M1

Allopurinol

Allopurisand 100 mg

tablet - blisterverpakking pp/alu comprimé - plaquette thermoformée pp/alu

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

27/04/09

BE340164

8

M1

Allopurinol

Allopurisand 100 mg

tablet - tablettencontainer hdpe comprimé - pilulier hdpe

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

27/04/09

BE340173

8

M1

Allopurinol

Allopurisand 300 mg

tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

27/04/09

BE340182

8

M1

Allopurinol

Allopurisand 300 mg

tablet - blisterverpakking pp/alu comprimé - plaquette thermoformée pp/alu

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

27/04/09

BE340191

8

M1

Allopurinol

Allopurisand 300 mg

tablet - tablettencontainer hdpe comprimé - pilulier hdpe

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

27/04/09

BE340207

8

M1

Allopurinol

Calci-Chew 500 mg

kauwtablet - blisterverpakking pvc/pe/ pvdc/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Nycomed Belgium

17/04/09

BE339595

-

FD

Calcium Carbonate

Caltrate 600 mg / 400 IE

fimomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Wyeth Consumer Healthcare (The Netherlands)

16/04/09

BE 339333

7

FD

Cholecalciferol Calcium Carbonate

Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml

oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 100 ml solution pour perfusion - poche pvc 100 ml

UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom)

17/04/09

BE339543

8

M4

Ciprofloxacin

Ciprofloxacin UKR Regulatory Affairs 2 mg/ml

oplossing voor intraveneuze infusie - zak pvc 200 ml solution pour perfusion - poche pvc 200 ml

UKR Regulatory Affairs Ltd. (United Kingdom)

17/04/09

BE339552

8

M4

Ciprofloxacin

Ciproxine IV Flexibag 400 mg/200 ml

oplossing voor intraveneuze infusie - zak po 200 ml solution pour perfusion - poche po 200 ml

Bayer SA-NV (Belgium)

23/04/09

BE339884

1

M4

Ciprofloxacin

Citalopram Actavis 10 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

27/04/09

BE340216

9

M1

Citalopram Hydrobromide

Citalopram Actavis 20 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

27/04/09

BE340225

8

MH

Citalopram Hydrobromide

Citalopram Actavis 30 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

27/04/09

BE340234

9

M1

Citalopram Hydrobromide

Citalopram Actavis 40 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

27/04/09

BE340243

9

M1

Citalopram Hydrobromide

Citalopram Actavis 60 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Actavis Group PTC ehf ( Iceland)

27/04/09

BE340252

9

M1

Citalopram Hydrobromide

Co-Losartan Mylan 100/25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc

Mylan bvba/sprl (Belgium)

27/04/09

BE340304

8

M1

Hydrochlorothiazide Losartan Potassium

Co-Losartan Mylan 50/12,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pe/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pe/pvdc

Mylan bvba/sprl (Belgium)

27/04/09

BE340295

8

M1

Hydrochlorothiazide Losartan Potassium

CosmoFer 50 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml

Pharmacosmos A/S (Denmark)

17/04/09

BE339586

2

M4

Iron(III) Hydroxide Dextran Complex

Co-Valsartan Teva 160 mg/12,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Teva Pharma Belgium N.V.

17/04/09

BE339534

8

M1

Valsartan Hydrochlorothiazide

Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Teva Pharma Belgium N.V.

17/04/09

BE339525

8

MH

Valsartan Hydrochlorothiazide

Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Teva Pharma Belgium N.V.

17/04/09

BE339516

8

MH

Valsartan Hydrochlorothiazide

Deso 20 150/20 mcg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Gedeon Richter Plc. (Hungary)

17/04/09

BE339412

8

M2

Desogestrel Ethinylestradiol

Deso 30 150/30 mcg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Gedeon Richter Plc. (Hungary)

17/04/09

BE339421

8

M2

Desogestrel Ethinylestradiol

Gallium citraat [67Ga] Covidien 37 MBq/ml

oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml solution injectable - flacon verre 10 ml

Covidien Belgium BVBA

29/04/09

BE340356

2

M4

Gallium [67Ga] Citrate

Gemcitabine Actavis 1 g

poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

17/04/09

BE339446

8

M4

Gemcitabine Hydrochloride

Gemcitabine Actavis 200 mg

poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 10 ml poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

17/04/09

BE339437

8

M4

Gemcitabine Hydrochloride

Gemcitabine Infarmed 1 g

poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 50 ml

Infarmed bvba (Belgium)

17/04/09

BE339577

8

M4

Gemcitabine Hydrochloride

Gemcitabine Infarmed 200 mg

poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 10 ml poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 10 ml

Infarmed bvba (Belgium)

17/04/09

BE339561

8

M4

Gemcitabine Hydrochloride

Gonapeptyl Daily 0,1 mg/ml

oplossing voor injectie - voorgevulde spuit glas 1 ml solution injectable - seringue préremplie verre 1 ml

Ferring nv. (Belgium)

23/04/09

BE339902

0

M4

Triptorelin Acetate

Ibunenon 200 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Alchemia Limited (United Kingdom)

21/04/09

BE339717

8

FD

Ibuprofen

Ibunenon 200 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer pe comprimé pelliculé - pilulier pe

Alchemia Limited (United Kingdom)

21/04/09

BE339726

8

FD

Ibuprofen

Ibunenon 400 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Alchemia Limited (United Kingdom)

21/04/09

BE339735

8

FM

Ibuprofen

Ibunenon 400 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer pe comprimé pelliculé - pilulier pe

Alchemia Limited (United Kingdom)

21/04/09

BE339744

8

FM

Ibuprofen

Iodex Buccaal 10 mg/g

mondspoeling - fles glas solution pour bain de bouche - flacon verre

Laboratoria Qualiphar N.V./S.A. (Belgium)

27/04/09

BE340137

2

FD

Polyvidone-Iodine

Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 2 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

21/04/09

BE339771

8

M4

Irinotecan Hydrochloride Trihydrate

Irinotecan Hydrochloride Accord Healthcare 20 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

21/04/09

BE339805

8

M4

Irinotecan Hydrochloride Trihydrate

Kastlutemon 10 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu

Ratiopharm Belgium S.A.

20/04/09

BE339692

8

M1

Montelukast Sodium

Kastlutemon 4 mg

kauwtablet - blisterverpakking alu/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu

Ratiopharm Belgium S.A.

20/04/09

BE339674

8

M1

Montelukast Sodium

Kastlutemon 5 mg

kauwtablet - blisterverpakking alu/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu

Ratiopharm Belgium S.A.

20/04/09

BE339683

8

M1

Montelukast Sodium

Latanoprost Arrow Generics 0,05 mg/ml

oogdruppels, oplossing - container met druppelpipet, ldpe 2,5 ml collyre en solution - flacon compte-gouttes ldpe 2,5 ml

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

02/04/09

BE338265

9

M1

Latanoprost

Letrozol Synthon 2,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Synthon B.V. (The Netherlands)

16/04/09

BE339342

8

M1

Letrozole

Levofloxacine Mylan 250 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Mylan bvba/sprl (Belgium)

02/04/09

BE338317

8

MH

Levofloxacin Hemihydrate

Levofloxacine Mylan 250 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Mylan bvba/sprl (Belgium)

02/04/09

BE338326

8

M4

Levofloxacin Hemihydrate

Levofloxacine Mylan 500 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Mylan bvba/sprl (Belgium)

02/04/09

BE338335

8

MH

Levofloxacin Hemihydrate

Levofloxacine Mylan 500 mg

filmomhulde tablet - fles hdpe comprimé pelliculé - flacon hdpe

Mylan bvba/sprl (Belgium)

02/04/09

BE338344

8

M4

Levofloxacin Hemihydrate

Losartan Potassium Accord Healthcare 100 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (Belgium)

27/04/09

BE340286

8

M1

Losartan Potassium

Losartan Potassium Accord Healthcare 25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (Belgium)

27/04/09

BE340261

8

M1

Losartan Potassium

Losartan Potassium Accord Healthcare 50 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (Belgium)

27/04/09

BE340277

8

M1

Losartan Potassium

Merck-Midazolam 1 mg/ml

oplossing voor injectie - ampul glas 5 ml solution injectable - ampoule verre 5 ml

Kristina De Turck (Belgium)

16/04/09

BE339376

3

M4

Midazolam

Merck-Midazolam 5 mg/ml

oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml solution injectable - ampoule verre 1 ml

Kristina De Turck (Belgium)

16/04/09

BE339385

3

M4

Midazolam

Merck-Midazolam 5 mg/ml

oplossing voor injectie - ampul glas 3 ml solution injectable - ampoule verre 3 ml

Kristina De Turck (Belgium)

16/04/09

BE339394

3

M4

Midazolam

Merck-Midazolam 5 mg/ml

oplossing voor injectie - ampul glas 10 ml solution injectable - ampoule verre 10 ml

Kristina De Turck (Belgium)

16/04/09

BE339403

3

M4

Midazolam

Metforsandoz 500 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Sandoz n.v./s.a (Belgium)

17/04/09

BE339455

8

M1

Metformin Hydrochloride

Metforsandoz 500 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu

Sandoz n.v./s.a (Belgium)

17/04/09

BE339464

8

M1

Metformin Hydrochloride

Metforsandoz 500 mg

filmomhulde tablet - fles pe comprimé pelliculé - flacon pe

Sandoz n.v./s.a (Belgium)

17/04/09

BE339473

8

MH

Metformin Hydrochloride

Metforsandoz 850 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Sandoz n.v./s.a (Belgium)

17/04/09

BE339482

8

M1

Metformin Hydrochloride

Metforsandoz 850 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/alu

Sandoz n.v./s.a (Belgium)

17/04/09

BE339491

8

M1

Metformin Hydrochloride

Metforsandoz 850 mg

filmomhulde tablet - fles pe comprimé pelliculé - flacon pe

Sandoz n.v./s.a (Belgium)

17/04/09

BE339507

8

MH

Metformin Hydrochloride

Midazolam Kohne Pharma 1 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit coc 50 ml solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml

Kohne Pharma GmbH (Germany)

29/04/09

BE340331

8

M4

Midazolam

Midazolam Kohne Pharma 2 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - voorgevulde spuit coc 50 ml solution injectable et pour perfusion - seringue préremplie coc 50 ml

Kohne Pharma GmbH (Germany)

29/04/09

BE340347

8

M4

Midazolam

MontSyn 10 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu

Synthon BV (The Netherlands)

06/04/09

BE339001

8

M1

Montelukast Sodium

MontSyn 4 mg

kauwtablet - blisterverpakking alu/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu

Synthon BV (The Netherlands)

06/04/09

BE338983

8

M1

Montelukast Sodium

MontSyn 5 mg

kauwtablet - blisterverpakking alu/alu comprimé à croquer - plaquette thermoformée alu/alu

Synthon BV (The Netherlands)

06/04/09

BE338992

8

M1

Montelukast Sodium

Oxaliplatine Medac 5 mg/ml

poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 150 mg poudre pour solution pour perfusion - flacon verre 150 mg

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH (Germany)

21/04/09

BE339875

7

M4

Oxaliplatine

Oxycontin 10 mg/ml

oplossing voor injectie - ampul glas 1 ml solution injectable - ampoule verre 1 ml

Mundipharma COMM.V.A. (Belgium)

21/04/09

BE339814

0

MS

Oxycodone Hydrochloride

Oxycontin 10 mg/ml

oplossing voor injectie - ampul glas 2 ml solution injectable - ampoule verre 2 ml

Mundipharma COMM.V.A. (Belgium)

21/04/09

BE339823

0

MS

Oxycodone Hydrochloride

Parateva 500 mg

tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu

Teva Pharma Belgium N.V.

29/04/09

BE340374

7

FD

Paracetamol

Ramipril Arrow Generics 1,25 mg

capsule, hard - tablettencontainer hdpe gélule - pilulier hdpe

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

17/04/09

BE339604

3

MH

Ramipril

Ramipril Arrow Generics 10 mg

capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

17/04/09

BE339656

3

MH

Ramipril

Ramipril Arrow Generics 10 mg

capsule, hard - tablettencontainer hdpe gélule - pilulier hdpe

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

17/04/09

BE339665

3

MH

Ramipril

Ramipril Arrow Generics 2,5 mg

capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

17/04/09

BE339613

3

MH

Ramipril

Ramipril Arrow Generics 2,5 mg

capsule, hard - tablettencontainer hdpe gélule - pilulier hdpe

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

17/04/09

BE339622

3

MH

Ramipril

Ramipril Arrow Generics 5 mg

capsule, hard - blisterverpakking pvc/aclar/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/aclar/alu

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

17/04/09

BE339631

3

MH

Ramipril

Ramipril Arrow Generics 5 mg

capsule, hard - tablettencontainer hdpe gélule - pilulier hdpe

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

17/04/09

BE339647

3

MH

Ramipril

Salbutamol Sandoz 100 mcg

aërosol, suspensie - patroon alu suspension pour inhalation en flacon pressurisé - cartouche alu

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

21/04/09

BE339762

9

M1

Salbutamol Sulfate

Sumatriptan Arrow Generics 100 mg

tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

02/04/09

BE338283

8

MH

Sumatriptan Succinate

Sumatriptan Arrow Generics 50 mg

tablet - blisterverpakking po/alu/pvc/pvc/alu/po comprimé - plaquette thermoformée po/alu/pvc/pvc/alu/po

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

02/04/09

BE338274

8

MH

Sumatriptan Succinate

Terbinafine Apotex 250 mg

tablet - blisterverpakking pvc/pvdc comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc

Apotex Europe BV (The Netherlands)

28/04/09

BE340313

8

M1

Terbinafine Hydrochloride

Terbinafine Apotex 250 mg

tablet - fles hdpe comprimé - flacon hdpe

Apotex Europe BV (The Netherlands)

28/04/09

BE340322

8

M1

Terbinafine Hydrochloride

Thallous Chloride (201Tl) Covidien 37 MBq/ml

oplossing voor injectie - injectieflacon glas 10 ml solution injectable - flacon verre 10 ml

Covidien Belgium BVBA

29/04/09

BE340365

8

M4

Thallium Chloride (201Tl)

Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 1 mg/ml

oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml solution pour infusion - flacon pe 80 ml

Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany)

16/04/09

BE339306

9

M4

Tobramycin

Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml

oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 80 ml solution pour infusion - flacon pe 80 ml

Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany)

16/04/09

BE339315

9

M4

Tobramycin

Tobramycine Yes Pharmaceutical Development Services 3 mg/ml

oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon pe 120 ml solution pour infusion - flacon pe 120 ml

Yes Pharmaceutical Development Services GmbH (Germany)

16/04/09

BE339324

9

M4

Tobramycin

Vinorelbine Teva 10 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 1 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 1 ml

Teva Pharma Belgium N.V.

16/04/09

BE339351

8

M4

Vinorelbine Tartrate

Vinorelbine Teva 10 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml

Teva Pharma Belgium N.V.

16/04/09

BE339367

8

M4

Vinorelbine Tartrate

Zolpitop 10 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Apotex Europe BV (The Netherlands)

21/04/09

BE339857

8

M1

Zolpidem Tartrate

Zolpitop 10 mg

filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe

Apotex Europe BV (The Netherlands)

21/04/09

BE339866

8

MH

Zolpidem Tartrate

Zolpitop 5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Apotex Europe BV (The Netherlands)

21/04/09

BE339832

9

M1

Zolpidem Tartrate

Zolpitop 5 mg

filmomhulde tablet - flacon hdpe comprimé pelliculé - fles hdpe

Apotex Europe BV (The Netherlands)

21/04/09

BE339841

9

MH

Zolpidem Tartrate


Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2009 et le 30 avril 2009

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1ère AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

ENTEROL 250 MG

POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE -SACHET-DOSE PAPIER/ALU/PE POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE - SACHET PAPIER/ALU/PE

IMPEXECO SA

06/04/09

1549PI0028F011

FD

SACCHAROMYCES BOULARDII

HYDERGINE 4,5 MG

COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

PHARMAPARTNER NV

29/04/09

1559PI0038F003

FD

DIHYDROERGOTOXINE MESILATE

RISPERDAL 1 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC

PI-PHARMA NV

27/04/09

1637PI0091F003

M1

RISPERIDONE

RISPERDAL 2 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC

PI-PHARMA NV

27/04/09

1637PI0092F003

M1

RISPERIDONE

RISPERDAL 3 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC

PI-PHARMA NV

27/04/09

1637PI0093F003

M1

RISPERIDONE

RISPERDAL 4 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PE/PVDC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PE/PVDC

PI-PHARMA NV

27/04/09

1637PI0094F003

M1

RISPERIDONE

TAMSULOSINE EG 0,4 MG

GELULES A LIBERATION MODIFIEE - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC

PI-PHARMA NV

06/04/09

1637PI0097F004

M1

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

TICLID 250 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

PI-PHARMA NV

20/04/09

1637PI0098F003

M1

TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE


Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Avril 2009 - Usage humain

Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

FM

FD ou M1 selon la grandeur du conditionnement FD of M1 in functie van de verpakkingsgrootte

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M2

Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire,

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik

M3

Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik

MH

M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte


MS

M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte


Base réglementaire - Wettelijke basis


-

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.


0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

1

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) premier tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) eerste streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

2

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.


3

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

7

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er avril 2009 et le 30 avril 2009

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D' AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

BAYTRIL PIGLET 25 MG/ML

SOLUTION INJECTABLE - INJECTIEFLACON 100 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE - FLACON 100 ML

BAYER N.V.

20/04/09

BE-V339701

S

M

ENROFLOXACIN

BOVIDIP 2 % W/V

SOLUTION A DILUER POUR TREMPAGE ET PULVERISATION - F~T HDPE CONCENTRAAT VOOR DIPOPLOSSING EN SPRAY, OPLOSSING - VAT HDPE

DELAVAL N.V.

23/04/09

BE-V339893

L

F

IODINE

INGELVAC MYCOFLEX

SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE SUSPENSIE VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON HDPE

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

27/04/09

BE-V340085

F

M

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED

UNISOL 10 %

SOLUTION BUVABLE - FLACON/ F~T HDPE DRANK - FLES/VAT HDPE

UNIVERSAL FARMA

02/04/09

BE-V338292

R

M

ENROFLOXACIN


Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er avril 2009 et le 30 avril 2009

DENOMINATION (espèce cible & indications) BENAMING (doeldier & indicaties)

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE D'AUTORISATION N VERGUNNINGSDATUM

DATE D'EXPIRATION - VERVALDATUM

N° D'AUTORISATION VERGUNNINGSNUMMER

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

BLUEVAC-1 Chez des ovins et bovins : immunisation active contre le virus de la Bluetongue sérotype 1. Le vaccin peut être utilisé chez des ovins et bovins comme aide au contrôle des infections causées par le virus de la Bluetongue, sérotype 1, en réduisant la virémie.

Bij schapen en runderen : actieve immunisatie tegen Blauwtong-virus Serotype 1. Het vaccin kan worden toegepast bij schapen en runderen als hulp bij controle van infecties die zijn veroorzaakt door het Blauwtong-virus, serotype 1, om een viraemia te beperken.

SUSPENSION INJECTABLE - FLACON HDPE SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON HDPE

CZ VETERIARIA SA

14/04/09

14/04/10

8519T 0001F012

M

BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1

SYVAZUL-1 Chez des ovins et bovins à partir de trois mois : immunisation active chez les ovins et bovins contre le virus de la Bluetongue sérotype 1. Ce vaccin peut être utilisé pour aider à maîtriser les infections dues au virus de la Bluetongue, sérotype 1, en empêchant la virémie. Bij schapen en runderen vanaf 3 maand oud : actieve immunisering van schapen en runderen tegen serotype 1 van het blauwtongvirus. Dit vaccin kan als hulpmiddel dienen bij het beheersen van infecties veroorzaakt door het blauwtongvirus, serotype 1, en wel door het voorkómen van viremie.

SUSPENSION INJECTABLE - FLACON PP SUSPENSIE VOOR INJECTIE -INJECTIEFLACON PP

LABORATORIOS SYVA S.A.

14/04/09

14/04/10

8513T 0002F012

M

BLUETONGUE VIRUS, INACTIVATED, SEROTYPE 1


Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Avril 2009 - Usage vétérinaire

Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

F

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis


F (Full)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

L (Literature)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

S (Similar)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 9, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 9, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

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