Liste
publié le 06 août 2010

Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er juin 2010 et le 30 juin 2010 BENAMING - DENOMINATION FARMACEUTISCHE(...) VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDI

source
agence federale des medicaments et des produits de sante
numac
2010018284
pub.
06/08/2010
prom.
--
moniteur
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AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE


Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er juin 2010 et le 30 juin 2010

BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 100 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

14/06/2010

BE371576

8

M1

ATENOLOL

ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 100 MG

Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

14/06/2010

BE371585

8

M1

ATENOLOL

ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 25 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

14/06/2010

BE371533

8

M1

ATENOLOL

ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 25 MG

Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

14/06/2010

BE371542

8

M1

ATENOLOL

ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

14/06/2010

BE371551

8

M1

ATENOLOL

ATENOLOL ACCORD HEALTHCARE 50 MG

Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

14/06/2010

BE371567

8

M1

ATENOLOL

AZITHROMYCINE KDT 250 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

KDT CVBA (BELGIUM)

11/06/2010

BE371341

8

M1

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE

AZITHROMYCINE KDT 500 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

KDT CVBA (BELGIUM)

11/06/2010

BE371357

8

M1

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE

CETIRMAR 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SYNTHON BV (THE NETHERLANDS)

28/06/2010

BE372145

9

M1

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

CETIRMAR 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

SYNTHON BV (THE NETHERLANDS)

28/06/2010

BE372154

9

M1

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE INFARMED 5 MG

Zuigtablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé à sucer - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

INFARMED (BELGIUM)

17/06/2010

BE371777

2

FD

CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE

COLITOFALK 1 G

Zetpil - Strip PVC/PE Suppositoire - Film thermosoudé PVC/PE

DR. FALK PHARMA GMBH (GERMANY)

14/06/2010

BE371612

0

M1

MESALAZINE

COVIDIEN SODIUM IODIDE (I131) CAPSULE T, 37 - 7400 MBQ

Capsule, hard - Fles PETP Gélule - Flacon PETP

COVIDIEN BELGIUM BVBA

18/06/2010

BE370151

2

M4

SODIUM IODIDE (131I)

CUENCA 160 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

10/06/2010

BE371122

8

M1

VALSARTAN

CUENCA 320 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

10/06/2010

BE371131

8

M1

VALSARTAN

CUENCA 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

10/06/2010

BE371104

8

M1

VALSARTAN

CUENCA 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

10/06/2010

BE371113

8

M1

VALSARTAN

DIOVANE 3 MG/ML

Drank - Fles glas Solution buvable - Flacon verre

NOVARTIS PHARMA N.V. (BELGIUM)

07/06/2010

BE371007

0

M1

VALSARTAN

DOC MONTELUKAST 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALL/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALL/PVC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

11/06/2010

BE371366

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

DOC MONTELUKAST 4 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALL/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALL/PVC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

11/06/2010

BE371411

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

DOC MONTELUKAST 5 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALL/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALL/PVC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

11/06/2010

BE371427

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

DOLOL FORTE 1 G

Bruistablet - Strip ALU/papier Comprimé effervescent - Film thermosoudé ALU/papier

NYCOMED BELGIUM

17/06/2010

BE371707

8

TO

PARACETAMOL

DOLOL FORTE 1 G

Bruistablet - Tube PP Comprimé effervescent - Tube PP

NYCOMED BELGIUM

17/06/2010

BE371716

8

TO

PARACETAMOL

DOMPERIDON TEVA 10 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer PE Comprimé pelliculé - Pilulier PE

TEVA PHARMA BELGIUM N.V.

24/06/2010

BE372066

3

FD

DOMPERIDONE MALEATE

DONEPEZIL DOC 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

11/06/2010

BE371463

8

M1

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

DONEPEZIL DOC 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

11/06/2010

BE371454

8

M1

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

DONEPEZIL ODIS MYLAN 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

11/06/2010

BE371445

8

M1

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

DONEPEZIL ODIS MYLAN 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

11/06/2010

BE371436

8

M1

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 MG

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 1+1 Poudre et solvant pour solution pour perfusion - Flacon verre 1+1

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

11/06/2010

BE371472

8

M4

EPOPROSTENOL SODIUM

EPOPROSTENOL SANDOZ 0,5 MG

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 1+2 Poudre et solvant pour solution pour perfusion - Flacon verre 1+2

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

11/06/2010

BE371481

8

M4

EPOPROSTENOL SODIUM

EPOPROSTENOL SANDOZ 1,5 MG

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 1+1 Poudre et solvant pour solution pour perfusion - Flacon verre 1+1

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

11/06/2010

BE371497

8

M4

EPOPROSTENOL SODIUM

EPOPROSTENOL SANDOZ 1,5 MG

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 1+2 Poudre et solvant pour solution pour perfusion - Flacon verre 1+2

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

11/06/2010

BE371506

8

M4

EPOPROSTENOL SODIUM

INJECTAFER 50 MG DE FER/ML

Oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 2 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 2 ml

VIFOR FRANCE S.A.

11/06/2010

BE371393

0

M1

FERRIC CARBOXYMALTOSE

INJECTAFER 50 MG DE FER/ML

Oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 10 ml

VIFOR FRANCE S.A.

11/06/2010

BE371402

0

M1

FERRIC CARBOXYMALTOSE

IRINOTECAN KABI 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 15 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml

FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC. (UNITED KINGDOM)

08/06/2010

BE371043

8

M4

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

IRINOTECAN KABI 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml

FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC. (UNITED KINGDOM)

08/06/2010

BE371052

8

M4

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

ITRACONAPHAR 100 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDV/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDV/ALU

IPS N.V. (BELGIUM)

01/06/2010

BE370517

8

M1

ITRACONAZOLE

LAMOTRIGINE AUROBINDO 100 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

11/06/2010

BE371305

8

M1

LAMOTRIGINE

LAMOTRIGINE AUROBINDO 100 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

11/06/2010

BE371314

8

M1

LAMOTRIGINE

LAMOTRIGINE AUROBINDO 200 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

11/06/2010

BE371323

8

M1

LAMOTRIGINE

LAMOTRIGINE AUROBINDO 200 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

11/06/2010

BE371332

8

M1

LAMOTRIGINE

LAMOTRIGINE AUROBINDO 25 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

11/06/2010

BE371262

8

M1

LAMOTRIGINE

LAMOTRIGINE AUROBINDO 25 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

11/06/2010

BE371271

8

M1

LAMOTRIGINE

LAMOTRIGINE AUROBINDO 50 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

11/06/2010

BE371287

8

M1

LAMOTRIGINE

LAMOTRIGINE AUROBINDO 50 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

11/06/2010

BE371296

8

M1

LAMOTRIGINE

LETROZOLE EG 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

17/06/2010

BE371673

8

M1

LETROZOLE

MANNITOL 15 % W/V VIAFLO

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO/PA Viaflo 100 ml Solution pour perfusion - Poche PO/PA Viaflo 100 ml

BAXTER S.A. (BELGIUM)

11/06/2010

BE371226

7

M1

MANNITOL

MANNITOL 15 % W/V VIAFLO

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO/PA Viaflo 250 ml Solution pour perfusion - Poche PO/PA Viaflo 250 ml

BAXTER S.A. (BELGIUM)

11/06/2010

BE371235

7

M1

MANNITOL

MANNITOL 15 % W/V VIAFLO

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO/PA Viaflo 500 ml Solution pour perfusion - Poche PO/PA Viaflo 500 ml

BAXTER S.A. (BELGIUM)

11/06/2010

BE371244

7

M1

MANNITOL

MANNITOL 15 % W/V VIAFLO

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO/PA Viaflo 1000 ml Solution pour perfusion - Poche PO/PA Viaflo 1000 ml

BAXTER S.A. (BELGIUM)

11/06/2010

BE371253

7

M1

MANNITOL

MOBISTIX FORTE INSTANT 1000 MG

Granulaat - Sachet ALU Granulés - Sachet-dose ALU

LOSAN PHARMA GMBH (GERMANY)

17/06/2010

BE371761

9

TO

PARACETAMOL

MOBISTIX INSTANT AARDBEI/VANILLE 500 MG

Granulaat - Sachet ALU Granulés - Sachet-dose ALU

LOSAN PHARMA GMBH (GERMANY)

17/06/2010

BE371743

9

TO

PARACETAMOL

MOBISTIX INSTANT CAPPUCCINO 500 MG

Granulaat - Sachet ALU Granulés - Sachet-dose ALU

LOSAN PHARMA GMBH (GERMANY)

17/06/2010

BE371752

9

TO

PARACETAMOL

MOBISTIX JUNIOR INSTANT 250 MG

Granulaat - Sachet ALU Granulés - Sachet-dose ALU

LOSAN PHARMA GMBH (GERMANY)

17/06/2010

BE371734

9

TO

PARACETAMOL

NARATRIPTAN EG 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

21/06/2010

BE371831

8

M1

NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE

NORANELLE 20 MICROGRAMMES / 100 MICROGRAMMES

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)

01/06/2010

BE370544

8

M2

ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL

NORANELLE 20 MICROGRAMMES / 100 MICROGRAMMES

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PP/COC/PP/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PP/COC/PP/ALU

MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)

01/06/2010

BE370553

8

M2

ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL

NORANELLE 30 MICROGRAMMES / 150 MICROGRAMMES

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)

01/06/2010

BE370526

8

M2

ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL

NORANELLE 30 MICROGRAMMES / 150 MICROGRAMMES

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PP/COC/PP/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PP/COC/PP/ALU

MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. (BELGIUM)

01/06/2010

BE370535

8

M2

ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTREL

OLIMEL N5E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1500 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370851

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N5E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2000 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370867

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N5E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2500 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370876

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N7

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1000 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370912

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N7

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1500 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370921

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N7

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2000 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370937

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N7E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1000 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370885

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N7E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1500 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370894

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N7E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2000 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370903

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N9

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1000 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370973

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N9

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1500 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370982

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N9

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2000 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370991

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N9E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1000 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370946

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N9E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1500 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370955

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

OLIMEL N9E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2000 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370964

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

PARACETAMOL NYCOMED 1 G

Bruistablet - Strip ALU/papier Comprimé effervescent - Film thermosoudé ALU/papier

NYCOMED BELGIUM

17/06/2010

BE371682

7

TO

PARACETAMOL

PARACETAMOL NYCOMED 1 G

Bruistablet - Tube PP Comprimé effervescent - Tube PP

NYCOMED BELGIUM

17/06/2010

BE371691

7

TO

PARACETAMOL

PERINDAPAM 2 MG / 0,625 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ N.V. (BELGIUM)

03/06/2010

BE370745

8

M1

INDAPAMIDE PERINDOPRIL ERBUMINE

PERINDAPAM 2 MG / 0,625 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

SANDOZ N.V. (BELGIUM)

03/06/2010

BE370754

8

M1

INDAPAMIDE PERINDOPRIL ERBUMINE

PERINDAPAM 4 MG / 1,250 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ N.V. (BELGIUM)

03/06/2010

BE370763

8

M1

INDAPAMIDE PERINDOPRIL ERBUMINE

PERINDAPAM 4 MG / 1,250 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

SANDOZ N.V. (BELGIUM)

03/06/2010

BE370772

8

M1

INDAPAMIDE PERINDOPRIL ERBUMINE

PERINDOPRIL AUROBINDO 4 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LTD

10/06/2010

BE371086

8

M1

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE

PERINDOPRIL AUROBINDO 8 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LTD

10/06/2010

BE371095

8

M1

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE

PERIOLIMEL N4E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1000 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370815

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

PERIOLIMEL N4E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 1500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 1500 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370824

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

PERIOLIMEL N4E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2000 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2000 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370833

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

PERIOLIMEL N4E

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak plastiek 2500 ml Emulsion pour perfusion - Poche plastique 2500 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

04/06/2010

BE370842

0

M1

GLUCOSE ANHYDROUS, GLYCINE, GLUTAMIC ACID, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA BEAN + OLIVE OIL, LYSINE ACETATE, ASPARTIC ACID

QUETIAPINE KRKA 100 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)

01/06/2010

BE370571

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE KRKA 100 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)

01/06/2010

BE370587

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE KRKA 150 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)

01/06/2010

BE370596

9

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE KRKA 200 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)

01/06/2010

BE370605

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE KRKA 200 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)

01/06/2010

BE370614

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE KRKA 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)

01/06/2010

BE370562

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

QUETIAPINE KRKA 300 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

KRKA, D.D., NOVO MESTO (SLOVENIA)

01/06/2010

BE370623

8

M1

QUETIAPINE FUMARATE

RISPERIDON ODIS MYLAN 3 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

14/06/2010

BE371594

9

M1

RISPERIDONE

RISPERIDON ODIS MYLAN 4 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

14/06/2010

BE371603

9

M1

RISPERIDONE

SETOFILM 4 MG

Orodispergeerbare folie - Sachet Film orodispersible - Sachet-dose

BIOALLIANCE PHARMA SA (FRANCE)

15/06/2010

BE371655

8

M1

ONDANSETRON

SETOFILM 8 MG

Orodispergeerbare folie - Sachet Film orodispersible - Sachet-dose

BIOALLIANCE PHARMA SA (FRANCE)

15/06/2010

BE371664

8

M1

ONDANSETRON

SEVOFLURANE BAXTER 100 %

Vloeistof voor inhalatiedamp - Fles ALU 250 ml Liquide pour inhalation par vapeur - Flacon ALU 250 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

07/06/2010

BE371016

8

M1

SEVOFLURANE

VALISANAR 160 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

10/06/2010

BE371165

8

M1

VALSARTAN

VALISANAR 320 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

10/06/2010

BE371174

8

M1

VALSARTAN

VALISANAR 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

10/06/2010

BE371147

8

M1

VALSARTAN

VALISANAR 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

10/06/2010

BE371156

8

M1

VALSARTAN

VALSAMYLAN 160 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Gélule - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

01/06/2010

BE370693

8

M1

VALSARTAN

VALSAMYLAN 80 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Gélule - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

01/06/2010

BE370684

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN MYLAN 160 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Gélule - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

01/06/2010

BE370675

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN MYLAN 40 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Gélule - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

01/06/2010

BE370657

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN MYLAN 80 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC Gélule - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

01/06/2010

BE370666

8

M1

VALSARTAN

VAMADRID 160 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

10/06/2010

BE371201

8

M1

VALSARTAN

VAMADRID 320 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

10/06/2010

BE371217

8

M1

VALSARTAN

VAMADRID 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

10/06/2010

BE371183

8

M1

VALSARTAN

VAMADRID 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

10/06/2010

BE371192

8

M1

VALSARTAN

XYLOCAINE 1 % ADRENALINE 1:200000

Oplossing voor injectie - Injectieflacon 20 ml Solution injectable - Flacon 20 ml

NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)

14/06/2010

BE371515

0

M1

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE ADRENALINE TARTRATE

XYLOCAINE 2 % ADRENALINE 1:200000

Oplossing voor injectie - Injectieflacon 20 ml Solution injectable - Flacon 20 ml

NV ASTRAZENECA SA (BELGIUM)

14/06/2010

BE371524

0

M1

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE ADRENALINE TARTRATE


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juni 2010 en 30 juni 2010

Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juin 2010 et le 30 juin 2010


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

AUGMENTIN 500 MG/125 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

PI-PHARMA NV

14/06/2010

1637PI0158F003

M1

AMOXICILLIN TRIHYDRATE POTASSIUM CLAVULANATE

AUGMENTIN 875 MG/125 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

PI-PHARMA NV

14/06/2010

1637PI0159F003

M1

AMOXICILLIN TRIHYDRATE POTASSIUM CLAVULANATE

STILNOCT 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA/NV

03/06/2010

1549PI0041F003

M1

ZOLPIDEM HEMITARTRATE

VOLTAREN 50

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA/NV

11/06/2010

1549PI0039F003

M1

DICLOFENAC SODIUM

VOLTAREN RETARD 75

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA/NV

11/06/2010

1549PI0040F003

M1

DICLOFENAC SODIUM

XANAX RETARD 0,5 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU

PI-PHARMA NV

22/06/2010

1637PI0141F003

M1

ALPRAZOLAM

XANAX RETARD 1 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU

PI-PHARMA NV

22/06/2010

1637PI0142F003

M1

ALPRAZOLAM


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Juni 2010 - Menselijk gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juin 2010 - Usage humain


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M2

Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

TO

Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen.

Base réglementaire - Wettelijke basis

0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

2

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

3

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), troisième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), derde streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

7

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 juni 2010 en 30 juni 2010

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er juin 2010 et le 30 juin 2010


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING DETENTEUR D' AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

BUTOX PROTECT 7,5 MG/ML

Pour-on suspensie - Fles HDPE Suspension pour pour-on - Flacon HDPE

INTERVET INTERNATIONAL B.V. (THE NETHERLANDS)

10/06/2010

BE-V371061

R

M

DELTAMETHRIN

CESTEM SMAKELIJKE TABLETTEN VOOR GROTE HONDEN

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM)

22/06/2010

BE-V372057

H

F

PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE

CESTEM SMAKELIJKE TABLETTEN VOOR MIDDELGROTE EN KLEINE HONDEN

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM)

22/06/2010

BE-V372041

H

F

PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE

DOXYVAC 50 %

Poeder voor drank - Zak Poudre pour solution buvable - Poche

VACCIFAR BV (THE NETHERLANDS)

22/06/2010

BE-V371935

2

M

DOXYCYCLINE HYCLATE

FLORGANE 300 MG/ML

Suspensie voor injectie - Injectieflacon PP Suspension injectable - Flacon PP

EMDOKA BVBA (BELGIUM)

18/06/2010

BE-V371786

H

M

FLORFENICOL

FLORON 40 MG/G

Premix voor gemedicineerd voer - Zak PET/ALU/PE Prémelange médicamenteux - Poche PET/ALU/PE

KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)

01/06/2010

BE-V370632

R

M

FLORFENICOL

FLORON 40 MG/G

Premix voor gemedicineerd voer - Zak papier/HDPE Prémelange médicamenteux - Poche papier/HDPE

KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)

01/06/2010

BE-V370641

R

M

FLORFENICOL

FLURAZIN 50 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre

INOUKO GENERICS (FRANCE)

17/06/2010

BE-V371725

R

M

FLUNIXIN MEGLUMINE

IVERMAX 6 MG/G

Poeder voor oraal gebruik - Zak Poudre orale - Poche

ECO ANIMAL HEALTH LTD (UNITED KINGDOM)

10/06/2010

BE-V371077

R

M

IVERMECTIN

LEVAMISOLE 75 % - VMD

Poeder voor drank - Zak PES/ALU/PE Poudre pour solution buvable - Poche PES/ALU/PE

V.M.D. N.V. (BELGIUM)

14/06/2010

BE-V371621

L

M

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE

OVARELIN 50 MCG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre

CEVA SANTE ANIMALE (BELGIUM)

24/06/2010

BE-V372084

F

M

GONADORELIN DIACETATE


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Juni 2010 - Diergeneeskundig gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Juin 2010 - Usage vétérinaire


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

F

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

2

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

F (Full)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

H (Hybrid)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

L (Literature)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6 cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

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