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Liste
publié le 20 mai 2009

Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er mars 2009 et le 31 mars 2009 DENOMINATION(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR (...)

source
agence federale des medicaments et des produits de sante
numac
2009018199
pub.
20/05/2009
prom.
--
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Document Qrcode

AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE


Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mars 2009 et le 31 mars 2009

DENOMINATION BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION VERGUNNINGSNUMMER

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

Aciclovir Jeannine Lagasse 50 mg/1 g

crème - tube alu crème - tube alu

Jeannine Lagasse (Belgium)

10/03/09

BE336016

3

FD

Aciclovir

Adartrel 0,25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu

GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)

17/03/09

BE337014

-

M1

Ropinirole Hydrochloride

Adartrel 0,50 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu

GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)

17/03/09

BE337023

-

M1

Ropinirole Hydrochloride

Adartrel 1 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu

GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)

17/03/09

BE337032

-

M1

Ropinirole Hydrochloride

Adartrel 2 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pctfe/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pctfe/pvc/alu

GlaxoSmithKline s.a./n.v. (Belgium)

17/03/09

BE337041

-

M1

Ropinirole Hydrochloride

Algocod 500/30 mg

poeder voor drank - sachet poudre pour solution buvable - sachet-dose

Laboratoires SMB s.a. (Belgium)

02/03/09

BE334582

4

M1

Paracetamol Codeine Phosphate Hemihydrate

Azzalure, 10 Speywood-eenheden / 0,05 ml

poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas poudre pour solution injectable - flacon verre

Ipsen nv (Belgium)

30/03/09

BE337653

0

M1

Clostridium botulinum toxin type A hemagglutinine

Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/ml

oplossing voor cutaan gebruik - fles pe solution pour application cutanée - flacon pe

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

13/03/09

BE336576

9

M1

Calcipotriol

Cozaar 2,5 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor orale suspensie - sachet alu poudre et solvant pour suspension buvable - sachet-dose alu

Merck Sharp & Dohme BV (Belgium)

02/03/09

BE334521

0

M1

Losartan Potassium

Escitalopram-Ratiopharm 10 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking nylon/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée nylon/alu/pvc/alu

Ratiopharm Belgium S.A.

24/03/09

BE337337

9

MH

Escitalopram Oxalate

Escitalopram-Ratiopharm 15 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking nylon/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée nylon/alu/pvc/alu

Ratiopharm Belgium S.A.

24/03/09

BE337346

9

MH

Escitalopram Oxalate

Escitalopram-Ratiopharm 20 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking nylon/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée nylon/alu/pvc/alu

Ratiopharm Belgium S.A.

24/03/09

BE337355

9

MH

Escitalopram Oxalate

Escitalopram-Ratiopharm 5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking nylon/alu/pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée nylon/alu/pvc/alu

Ratiopharm Belgium S.A.

24/03/09

BE337321

9

MH

Escitalopram Oxalate

Finasteride Accord Healthcare 5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

24/03/09

BE337312

8

M1

Finasteride

Gamunex 10 %

oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 10 ml solution pour perfusion - flacon verre 10 ml

Talecris Biotherapeutics GmbH (Germany)

20/03/09

BE337102

0

M4

Immunoglobulin Human Normal

Gamunex 10 %

oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml solution pour perfusion - flacon verre 50 ml

Talecris Biotherapeutics GmbH (Germany)

20/03/09

BE337111

0

M4

Immunoglobulin Human Normal

Gamunex 10 %

oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 100 ml solution pour perfusion - flacon verre 100 ml

Talecris Biotherapeutics GmbH (Germany)

20/03/09

BE337127

0

M4

Immunoglobulin Human Normal

Gamunex 10 %

oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 200 ml solution pour perfusion - flacon verre 200 ml

Talecris Biotherapeutics GmbH (Germany)

20/03/09

BE337136

0

M4

Immunoglobulin Human Normal

Hyporetic 5 mg/12,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/coc/pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/coc/pp/alu

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

10/03/09

BE335973

5

M1

Nebivolol Hydrochloride Hydrochlorothiazide

Hyporetic 5 mg/25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/coc/pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/coc/pp/alu

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

10/03/09

BE335982

5

M1

Nebivolol Hydrochloride Hydrochlorothiazide

Indium [In-111] Chloride Covidien 370 MBq/ml

radiofarmaceutische uitgangsstof - injectieflacon glas précurseur radiopharmaceutique - flacon verre

Covidien Belgium BVBA

24/03/09

BE337364

7

M4

Indium [In-111] chloride

Irberan 150 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Ranbaxy Belgium NV

02/03/09

BE334564

8

M1

Irbesartan

Irberan 300 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Ranbaxy Belgium NV

02/03/09

BE334573

8

M1

Irbesartan

Irberan 75 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Ranbaxy Belgium NV

02/03/09

BE334555

8

M1

Irbesartan

Irbesartan Ranbaxy 150 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Ranbaxy Belgium NV

02/03/09

BE334731

8

M1

Irbesartan

Irbesartan Ranbaxy 300 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Ranbaxy Belgium NV

02/03/09

BE334747

8

M1

Irbesartan

Irbesartan Ranbaxy 75 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Ranbaxy Belgium NV

02/03/09

BE334722

8

M1

Irbesartan

Irinotecan Hameln rds 20 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 2 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml

Hameln rds GmbH (Germany)

16/03/09

BE336673

9

M4

Irinotecan Hydrochloride Trihydrate

Irinotecan Hameln rds 20 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml

Hameln rds GmbH (Germany)

16/03/09

BE336682

9

M4

Irinotecan Hydrochloride Trihydrate

Irinotecan Hameln rds 20 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 15 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 15 ml

Hameln rds GmbH (Germany)

16/03/09

BE336691

9

M4

Irinotecan Hydrochloride Trihydrate

Irinotecan Hospira 20 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 2 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 2 ml

Hospira Benelux BVBA (Belgium)

12/03/09

BE336052

8

M4

Irinotecan Hydrochloride Trihydrate

Irinotecan Hospira 20 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml

Hospira Benelux BVBA (Belgium)

12/03/09

BE336061

8

M4

Irinotecan Hydrochloride Trihydrate

Irinotecan Hospira 20 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas met 25 ml concentraat solution à diluer pour perfusion - flacon verre avec 25 ml solution à diluer

Hospira Benelux BVBA (Belgium)

12/03/09

BE336077

8

M4

Irinotecan Hydrochloride Trihydrate

Lodotra 1 mg

tablet met gereguleerde afgifte - fles hdpe comprimé à libération modifiée - flacon hdpe


Nitec Pharma GmbH (Germany)

30/03/09

BE337714

0

MH

Prednisone

Lodotra 2 mg

tablet met gereguleerde afgifte - fles hdpe comprimé à libération modifiée - flacon hdpe


Nitec Pharma GmbH (Germany)

30/03/09

BE337723

0

MH

Prednisone

Lodotra 5 mg

tablet met gereguleerde afgifte - fles hdpe comprimé à libération modifiée - flacon hdpe


Nitec Pharma GmbH (Germany)

30/03/09

BE337732

0

MH

Prednisone

Merformine Pharmacin 1000 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Pharmacin BV (The Netherlands)

10/03/09

BE336043

8

M1

Metformin Hydrochloride

Metformine Pharmacin 500 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Pharmacin BV (The Netherlands)

10/03/09

BE336025

8

MH

Metformin Hydrochloride

Metformine Pharmacin 850 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Pharmacin BV (The Netherlands)

10/03/09

BE336034

8

MH

Metformin Hydrochloride

Metoprolol Farmaprojects 100 mg

tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Farmaprojects S.A. (Spain)

02/03/09

BE334503

8

M1

Metoprolol Succinate

Metoprolol Farmaprojects 200 mg

tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Farmaprojects S.A. (Spain)

02/03/09

BE334512

8

M1

Metoprolol Succinate

Metoprolol Farmaprojects 25 mg

tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Farmaprojects S.A. (Spain)

02/03/09

BE334485

8

M1

Metoprolol Succinate

Metoprolol Farmaprojects 50 mg

tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Farmaprojects S.A. (Spain)

02/03/09

BE334494

8

M1

Metoprolol Succinate

Midazolam Accord Healthcare 1 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 5 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 5 ml

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

13/03/09

BE336375

8

M4

Midazolam Hydrochloride

Midazolam Accord Healthcare 5 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 1 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 1 ml

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

13/03/09

BE336384

8

M4

Midazolam Hydrochloride

Midazolam Accord Healthcare 5 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 3 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 3 ml

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

13/03/09

BE3363393

8

M4

Midazolam Hydrochloride

Midazolam Accord Healthcare 5 mg/ml

oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - ampul glas 10 ml solution injectable et pour perfusion - ampoule verre 10 ml

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

13/03/09

BE336402

8

M4

Midazolam Hydrochloride

Mirtazapine Actavis 15 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

31/03/09

BE338152

8

M1

Mirtazapine

Mirtazapine Actavis 15 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer pp comprimé pelliculé - pilulier pp

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

31/03/09

BE338161

8

M4

Mirtazapine

Mirtazapine Actavis 30 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

31/03/09

BE338177

8

M1

Mirtazapine

Mirtazapine Actavis 30 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer pp comprimé pelliculé - pilulier pp

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

31/03/09

BE338186

8

M4

Mirtazapine

Mirtazapine Actavis 45 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

31/03/09

BE338195

8

M1

Mirtazapine

Mirtazapine Actavis 45 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer pp comprimé pelliculé - pilulier pp

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

31/03/09

BE338204

8

M4

Mirtazapine

Mycophenolate Mofetil Accord Healthcare 500 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc/pvdc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc/pvdc

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

17/03/09

BE336707

8

M1

Mycophenolate Mofetil

Nebivolol Mylan 5 mg

tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu

Mylan bvba/sprl (Belgium)

06/03/09

BE335797

8

M1

Nebivolol Hydrochloride

Nebivolol Mylan 5 mg

tablet - fles hdpe tablet - flacon hdpe

Mylan bvba/sprl (Belgium)

06/03/09

BE335806

8

MH

Nebivolol Hydrochloride

Nebivomylan 5 mg

tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/alu

Mylan bvba/sprl (Belgium)

06/03/09

BE335815

8

M1

Nebivolol Hydrochloride

Nobiretic 5 mg/12,5 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/coc/pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/coc/pp/alu

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

10/03/09

BE335991

5

M1

Nebivolol Hydrochloride Hydrochlorothiazide

Nobiretic 5 mg/25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pp/coc/pp/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pp/coc/pp/alu

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

10/03/09

BE336007

5

M1

Nebivolol Hydrochloride Hydrochlorothiazide

Nocasio 1 mg

tablet met gereguleerde afgifte - fles hdpe comprimé à libération modifiée - flacon hdpe

Nitec Pharma GmbH (Germany)

30/03/09

BE337741

0

MH

Prednisone

Nocasio 2 mg

tablet met gereguleerde afgifte - fles hdpe comprimé à libération modifiée - flacon hdpe

Nitec Pharma GmbH (Germany)

30/03/09

BE337757

0

MH

Prednisone

Nocasio 5 mg

tablet met gereguleerde afgifte - fles hdpe comprimé à libération modifiée - flacon hdpe

Nitec Pharma GmbH (Germany)

30/03/09

BE337766

0

MH

Prednisone

Ondansetron Docpharma 4 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc

Docpharma N.V. (Belgium)

26/03/09

BE337513

8

MH

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Ondansetron Docpharma 8 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc

Docpharma N.V. (Belgium)

26/03/09

BE337522

8

MH

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Otrivine Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml

neusspray, oplossing - multidoseringscontainer hdpe 10 ml solution pour pulvérisation nasale - récipient multidose hdpe 10 ml

Novartis Consumer Health NV/SA (Belgium)

03/03/09

BE335273

5

FD

Xylometazoline hydrochloride Ipratropium Bromide

Oxycodon Sandoz 10 mg

tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

03/03/09

BE335307

8

MS

Oxycodone Hydrochloride

Oxycodon Sandoz 10 mg

tablet met verlengde afgifte - fles hdpe comprimé à libération prolongée - flacon hdpe

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

03/03/09

BE335316

8

MP

Oxycodone Hydrochloride

Oxycodon Sandoz 20 mg

tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

03/03/09

BE335325

8

MS

Oxycodone Hydrochloride

Oxycodon Sandoz 20 mg

tablet met verlengde afgifte - fles hdpe comprimé à libération prolongée - flacon hdpe

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

03/03/09

BE335334

8

MP

Oxycodone Hydrochloride

Oxycodon Sandoz 5 mg

tablet met verlengde afgifte - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu comprimé à libération prolongée - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

03/03/09

BE335282

8

MS

Oxycodone Hydrochloride

Oxycodon Sandoz 5 mg

tablet met verlengde afgifte - fles hdpe comprimé à libération prolongée - flacon hdpe

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

03/03/09

BE335291

8

MP

Oxycodone Hydrochloride

Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml

Fresenius Kabi nv/sa (Belgium)

30/03/09

BE337775

8

M4

Paclitaxel

Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 16,7 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 16,7 ml

Fresenius Kabi nv/sa (Belgium)

30/03/09

BE337784

8

M4

Paclitaxel

Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml

concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 50 ml solution à diluer pour perfusion - flacon verre 50 ml

Fresenius Kabi nv/sa (Belgium)

30/03/09

BE337793

8

M4

Paclitaxel

Pantoprazol Ranbaxy 20 mg

maagsapresistente tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé gastro-résistant - plaquette thermoformée alu/alu

Ranbaxy (UK) Limited

23/03/09

BE337197

8

MH

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Pantoprazol Ranbaxy 40 mg

maagsapresistente tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé gastro-résistant - plaquette thermoformée alu/alu

Ranbaxy (UK) Limited

23/03/09

BE337206

8

MH

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Pantoprazole KRKA 20 mg

maagsapresistente tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé gastro-résistant - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)

17/03/09

BE336847

8

MH

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Pantoprazole KRKA 20 mg

maagsapresistente tablet - fles hdpe comprimé gastro-résistant - flacon hdpe

Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)

17/03/09

BE336856

8

M4

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Pantoprazole KRKA 40 mg

maagsapresistente tablet - blisterverpakking opa/alu/pvc/alu comprimé gastro-résistant - plaquette thermoformée opa/alu/pvc/alu

Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)

17/03/09

BE336865

8

MH

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Pantoprazole KRKA 40 mg

maagsapresistente tablet - fles hdpe comprimé gastro-résistant - flacon hdpe

Krka d.d. Novo mesto (Slovenia)

17/03/09

BE336874

8

M4

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Perindopril Sandoz 8 mg

tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

26/03/09

BE337531

8

MH

Perindopril Erbumine

Pravastatine Sodium Accord Healthcare 10 mg

tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

27/03/09

BE337556

10

M1

Pravastatin Sodium

Pravastatine Sodium Accord Healthcare 20 mg

tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

27/03/09

BE337565

10

M1

Pravastatin Sodium

Pravastatine Sodium Accord Healthcare 40 mg

tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé - plaquette thermoformée alu/alu

Accord Healthcare Limited (United Kingdom)

27/03/09

BE337574

10

M1

Pravastatin Sodium

Prismasol 2 mmol/l Potassium

oplossing voor hemofiltratie en hemodialyse - 2 zakken po solution pour hémofiltration et hémodialyse - 2 poches po

Gambro Lundia AB (Sweden)

05/03/09

BE335492

2

M1

Glucose Sodium Bicarbonate Potassium Chloride Magnesium Chloride Sodium Chloride Lactic Acid Calcium Chloride

Prismasol 4 mmol/l Potassium

oplossing voor hemofiltratie en hemodialyse - 2 zakken po solution pour hémofiltration et hémodialyse - 2 poches po

Gambro Lundia AB (Sweden)

05/03/09

BE335501

2

M1

Glucose Sodium Bicarbonate Potassium Chloride Magnesium Chloride Sodium Chloride Lactic Acid Calcium Chloride

Quetiapin Actavis 100 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335377

8

M1

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 100 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335386

8

M1

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 100 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335395

8

M4

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 150 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335404

8

M1

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 150 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335413

8

M1

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 150 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335422

8

M4

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 200 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335431

8

M1

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 200 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335447

8

M1

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 200 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335456

8

M4

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335343

8

M1

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 25 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335352

8

M1

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 25 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335361

8

M4

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 300 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335465

8

M1

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 300 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335474

8

M1

Quetiapine Hemifumarate

Quetiapin Actavis 300 mg

filmomhulde tablet - tablettencontainer hdpe comprimé pelliculé - pilulier hdpe

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

03/03/09

BE335483

8

M4

Quetiapine Hemifumarate

Riluzol Actavis 50 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/alu comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/alu

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

17/03/09

BE336883

8

M4

Riluzole

Riluzol Actavis 50 mg

filmomhulde tablet - blisterverpakking alu/pvc comprimé pelliculé - plaquette thermoformée alu/pvc

Actavis Group PTC ehf (Iceland)

17/03/09

BE336892

8

M4

Riluzole

Rocuronium Sandoz 10 mg/ml

oplossing voor injectie en concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 5 ml solution injectable et solution à diluer pour perfusion - flacon verre 5 ml

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

06/03/09

BE335824

8

M4

Rocuronium Bromide

Rocuronium Sandoz 10 mg/ml

oplossing voor injectie en concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - injectieflacon glas 10 ml solution injectable et solution à diluer pour perfusion - flacon verre 10 ml

Sandoz n.v./s.a. (Belgium)

06/03/09

BE335833

8

M4

Rocuronium Bromide

Salbutamol Wyvern Medical 2,5 mg/2,5 ml

verneveloplossing - ampul ldpe 2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur - ampoule ldpe 2,5 ml

Wyvern Medical Limited (United Kingdom)

12/03/09

BE336192

9

M1

Salbutamol Sulfate

Salbutamol Wyvern Medical 5 mg/2,5 ml

verneveloplossing - ampul ldpe 2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur - ampoule ldpe 2,5 ml

Wyvern Medical Limited (United Kingdom)

12/03/09

BE336201

9

M1

Salbutamol Sulfate

Technescan HDP

kit voor radiofarmaceutisch preparaat, poeder voor oplossing voor injectie - injectieflacon glas trousse pour préparation radiopharmaceutique, poudre pour solution injectable - flacon verre

Covidien Belgium BVBA

27/03/09

BE337547

2

M1

Sodium Oxidronate

Terbinafine Arrow 250 mg

tablet - blisterverpakking pvc/pvdc/alu comprimé - plaquette thermoformée pvc/pvdc/alu

Arrow Generics Limited (United Kingdom)

13/03/09

BE336235

8

M1

Terbinafine Hydrochloride

Venticoll 0,5 mg

kit voor radiofarmaceutisch preparaat, poeder voor verneveloplossing - injectieflacon glas trousse pour préparation radiopharmaceutique, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur - flacon verre

GE Healthcare BVBA (Belgium)

12/03/09

BE336086

2

M1

Albumin Human Nanocolloid Particles

Zidovudine Aurobindo 100 mg

capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom)

17/03/09

BE336901

8

M4

Zidovudine

Zidovudine Aurobindo 100 mg

capsule, hard - fles hdpe gélule - flacon hdpe

Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom)

17/03/09

BE336917

8

M4

Zidovudine

Zidovudine Aurobindo 250 mg

capsule, hard - blisterverpakking pvc/pe/pvdc/alu gélule - plaquette thermoformée pvc/pe/pvdc/alu

Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom)

17/03/09

BE336926

8

M4

Zidovudine

Zidovudine Aurobindo 250 mg

capsule, hard - fles hdpe gélule - flacon hdpe

Aurobindo Pharma Ltd (United Kingdom)

17/03/09

BE336935

8

M4

Zidovudine


Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er mars 2009 et le 31 mars 2009

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

AVODART 0,5 MG

CAPSULES MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

PI-PHARMA NV

20/03/09

1637PI0090F005

M1

DUTASTERIDE

CRESTOR 40 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU

PI-PHARMA NV

06/03/09

1637PI0089F003

M1

ROSUVASTATIN CALCIUM

MEDROL 4 MG

COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

PHARMAPARTNER NV

06/03/09

1559PI0035F003

M1

METHYLPREDNISOLONE

MOTILIUM 10 MG

COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

PI-PHARMA NV

06/03/09

1637PI0086F003

FD

DOMPERIDONE

XANAX 0,5 MG

COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU

PI-PHARMA NV

02/03/09

1637PI0088F003

M1

ALPRAZOLAM


Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Mars 2009 - Usage humain

Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M3

Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik

MH

M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte

MP

M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte

MS

M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte

Base réglementaire - Wettelijke basis

-

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

2

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

3

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

4

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) second alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) tweede lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

5

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

7

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

10

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mars 2009 et le 31 mars 2009

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

EFFIPRO 134 MG

SOLUTION POUR SPOT-ON -PIPETTE SPOT-ON OPLOSSING - PIPET

VIRBAC S.A.

17/03/09

BE-V336987

H

F

FIPRONIL

EFFIPRO 134 MG

SOLUTION POUR SPOT-ON - PIPETTE PP SPOT-ON OPLOSSING - PIPET PP

VIRBAC S.A.

17/03/09

BE-V337075

H

F

FIPRONIL

EFFIPRO 2,5 MG/ML

SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE - FLACON HDPE HUIDSPRAY, OPLOSSING - FLES HDPE

VIRBAC S.A.

17/03/09

BE-V336953

H

F

FIPRONIL

EFFIPRO 268 MG

SOLUTION POUR SPOT-ON -PIPETTE SPOT-ON OPLOSSING - PIPET

VIRBAC S.A.

17/03/09

BE-V336996

H

F

FIPRONIL

EFFIPRO 268 MG

SOLUTION POUR SPOT-ON - PIPETTE PP SPOT-ON OPLOSSING - PIPET PP

VIRBAC S.A.

17/03/09

BE-V337084

H

F

FIPRONIL

EFFIPRO 402 MG

SOLUTION POUR SPOT-ON -PIPETTE SPOT-ON OPLOSSING - PIPET

VIRBAC S.A.

17/03/09

BE-V337005

H

F

FIPRONIL

EFFIPRO 402 MG

SOLUTION POUR SPOT-ON - PIPETTE PP SPOT-ON OPLOSSING - PIPET PP

VIRBAC S.A.

17/03/09

BE-V337093

H

F

FIPRONIL

EFFIPRO 50 MG

SOLUTION POUR SPOT-ON -PIPETTE SPOT-ON OPLOSSING - PIPET

VIRBAC S.A.

17/03/09

BE-V336962

H

F

FIPRONIL

EFFIPRO 50 MG

SOLUTION POUR SPOT-ON - PIPETTE PP SPOT-ON OPLOSSING - PIPET PP

VIRBAC S.A.

17/03/09

BE-V337057

H

F

FIPRONIL

EFFIPRO 67 MG

SOLUTION POUR SPOT-ON -PIPETTE SPOT-ON OPLOSSING - PIPET

VIRBAC S.A.

17/03/09

BE-V336971

H

F

FIPRONIL

EFFIPRO 67 MG

SOLUTION POUR SPOT-ON - PIPETTE PP SPOT-ON OPLOSSING - PIPET PP

VIRBAC S.A.

17/03/09

BE-V337066

H

F

FIPRONIL

HYDRODOXX 500 MG/G

POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE - POCHE PE/ALU/LDPE POEDER VOOR DRANK - ZAK PE/ALU/LDPE

HUVEPHARMA NV

31/03/09

BE-V338143

R

M

DOXYCYCLINE HYCLATE

NELIO 5 MG

COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PA/ALU/PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PA/ALU/PVC/ALU

LABORATOIRES SOGEVAL

13/03/09

BE-V336262

R

M

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

PHARMASIN 100 MG/G PREMIX

PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE LDPE/PAPIER PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK LDPE/PAPIER

HUVEPHARMA NV

23/03/09

BE-V337163

R

M

TYLOSIN PHOSPHATE

PHARMASIN 20 MG/G

GRANULES - ZAK LDPE GRANULAAT - POCHE LDPE

HUVEPHARMA NV

23/03/09

BE-V337154

R

M

TYLOSIN PHOSPHATE

PHARMASIN 250 MG/G PREMIX

PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE LDPE/PAPIER PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK LDPE/PAPIER

HUVEPHARMA NV

23/03/09

BE-V337172

R

M

TYLOSIN PHOSPHATE

PHARMASIN 250 MG/G PREMIX

PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE PE/ALU/PET PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK PE/ALU/PET

HUVEPHARMA NV

23/03/09

BE-V337181

R

M

TYLOSIN PHOSPHATE

RHEMOX PREMIX 100 MG/G

PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE PAPIER/ALU/LDPE PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK PAPIER/ALU/LDPE

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

17/03/09

BE-V336944

F

M

AMOXICILLIN TRIHYDRATE


Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Mars 2009 - Usage vétérinaire

Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

F

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

F (Full)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

H (Hybrid)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

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