Etaamb.openjustice.be
Koninklijk Besluit van 09 juli 1997
gepubliceerd op 20 augustus 1997

Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten

bron
ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu
numac
1997022512
pub.
20/08/1997
prom.
09/07/1997
ELI
eli/besluit/1997/07/09/1997022512/staatsblad
staatsblad
https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
links
Raad van State (chrono)
Document Qrcode

9 JULI 1997. Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten


ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gocoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35;

Gelet op het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de voorstellen, uitgebracht op 13 juni 1996 en 16 januari 1997 door de Technische raad voor farmaceutische specialiteiten;

Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige controle van 23 oktober 1996;

Gelet op het advies uitgebracht op 28 februari 1997 door de Overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen;

Gelet op de adviezen uitgebracht op 14 april 1997 door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging;

Gelet op de wetten op de Raad van State gecoördineerd op 12 januari 1973, inzonderheid op artikel 3, 1, gewijzigd bij de wetten van 9 augustus 1980, 16 juni 1989 en 4 juli 1989;

Gelet op de dringende noodzakelijkheid;

Overwegende dat alles moet in het werk gesteld worden om de termijnen, bepaald in het bovengenoemd koninklijk besluit van 2 september 1980, na te leven;

Overwegende dat deze termijnen werden bepaald in toepassing van de richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 van de Raad van de Europese Gemeenschappen betreffende de doorzichtigheid van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van gezondheidszorg;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In hoofdstuk IV van bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° sub A.- Toepassingsmodaliteiten, punt 1. - b), eerste lid, de vermelding "onder b" door "onder b of onder d" vervangen; 2° sub B.- Lijst van de op advies van de adviserend geneesheer vergoedbare specialiteiten, de bepalingen van de hierna volgende door de volgende vervangen : « 2. De volgende specialiteit komt slechts in aanmerking voor tegemoetkoming indien ze voorgeschreven werd ter behandeling van hyperlipemieën van de Fredricksontypes II b. III en IV en indien aan de volgende voorwaarden werd voldaan : a) uit een proefperiode van minstens drie maanden waarin een aangepast dieet wordt toegepast dient te blijken dat dit dieet op zichzelf niet volstaat om het triglyceridencijfer te doen dalen onder 200 mg/100 ml. Deze toestand zal door de adviserend geneesheer worden gecontroleerd op basis van de resultaten van laboratoriumonderzoekingen die bij het begin en op het einde van vorenbedoelde proefperiode werden uitgevoerd.

Op basis daarvan kan de adviserend geneesheer de machtiging verlenen om de desbetreffende specialiteiten terug te betalen.

Met het oog hierop reikt hij de machtiging uit, waarvan het model onder "d" van bijlage III van dit besluit is vastgesteld. b) Deze machtiging is beperkt tot een behandelingsperiode van hoogstens 3 maanden. De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor hernieuwbare periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts, waarbij hij een nieuwe lipidenbalans voegt, en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 5. De volgende specialiteiten komen slechts in aanmerking voor terugbetaling indien ze aangewend werden in geval van leverinsufficiëntie en/of cirrhosen waarvan de behandeling met één ervan is begonnen tijdens een verpleging in het ziekenhuis. Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is bepaald onder "d" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 7. a) Volgende specialiteiten en produkten komen slechts in aanmerking voor vergoeding volgens de regels van categorie A indien de adviserend geneesheer heeft vastgesteld dat die produkten een behandeling van mucoviscoïdosis uitmaken. Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is bepaald onder "d" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. b) Volgende specialiteiten en produkten komen slechts in aanmerking voor vergoeding volgens de regels van categorie B indien de adviserend geneesheer heeft vastgesteld dat die geneesmiddelen een behandeling uitmaken van een vetmalabsorptie ingevolge een verminderde exocriene pancreasfunctie. Het chronisch pancreaslijden moet blijken uit geëigende functietests en/of beeldvormende technieken.

De malabsorptie van vetten te wijten aan een chronische verminderde exocriene pancreasfunctie moet blijken uit : of een steatorroe van meer dan 7 g vet over 24 uur; of een vetademtest met radioactief koolstof (C14) of stabiel koolstofisotoop (C13), waarbij minder dan 3 % van de toegediende dosis wordt gerecupereerd.

Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is bepaald onder "d" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 8. De volgende specialiteiten komen slechts in aanmerking voor vergoeding indien ze voorgeschreven zijn ter behandeling van de ziekte van Parkinson. Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is bepaald onder "d" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 10. a) De volgende specialiteit kan slechts worden vergoed in catogorie A indien ze wordt voorgeschreven ter behandeling van : hyperseksualiteit bij de man;in dit geval zal de aanvraag een rapport bevatten dat door een psychiater samen met een internist is opgesteld en waarin, ondermeer steunend op een bilan van de gonadefunctie, de aanwending van dit produkt wordt gemotiveerd. hormonale therapie van vergevorderde of inoperabele prostaatkanker.

Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is bepaald onder "d" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. b) De volgende specialiteit wordt bij ernstig hirsutisme in categorie B enkel vergoed op grond van een verslag van een gynecoloog of van een internist-endocrinoloog, waaruit blijkt dat het om een hirsutisme gaat dat niet met een causale therapie kan worden behandeld, waarvan de ernst minimum 8 bedraagt op de hormonale schaal van Ferriman en Gallwey (dus met uitsluiting van de onderarmen en de benen bij het opmaken van de score) en waarvan de oorsprong ofwel een hyperproduktie van androgenen door de eierstok of de bijnieren is die is geobjectiveerd door een plasmagehalte dat boven de laboratoriumnorm ligt, ofwel door een hypergevoeligheid van de huidreceptoren met een normale produktie van androgenen. Met het oog hierop bezorgt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 12 maanden.

De machtiging voor vergoeding kan, worden verlengd met nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts. 12. a) De volgende specialiteiten komen slechts in aanmerking voor terugbetaling indien ze voorgeschreven werden ter behandeling van een der volgende gevallen : Galactorree, met of zonder amenorree waarvan de oorsprong de volgende is : - postpartaal (syndroom van Chiari-Frommel); - idiopathisch (syndroom van Argonz-del Castillo); - tumoraal (syndroom van Forbes-Albright);

Post-pil amenorrce vergezeld van galactorree of bewezen hyperprolactinemie;

Acromegalie;

Secondaire amenorree tengevolge van een aangetoonde hyperprolactinemie;

Hypofysair adenoom met prolactine-afscheiding.

De terugbetaling van de specialiteit PARLODEL is eveneens toegestaan als zij wordt voorgeschreven ter behandeling van aangetoonde gevallen van prolactine-afhankelijk hypogonadisme bij de man.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld De terugbetaling van de volgende specialiteit is eveneens toegestaan voor de behandeling van acromegalie : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld De vergoeding van de volgende specialiteiten is eveneens toegestaan als ze voorgeschreven werden ter bebandeling van een geval van hypofysaire adenoom met prolactine-afscheiding;

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld In alle onder a) vermelde gevallen, reikt de adviserend geneesheer een machtiging uit waarvan het model is bepaald onder "d" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. b) De volgende specialiteiten komen slechts in aanmerking voor terugbetaling indien ze voorgeschreven worden voor de behandeling van de Parkinsonziekte resistent voor behandelingen met andere antiparkinsonia. De machtiging van de adviserend geneesheer is afhankelijk van de ontvangst van een verslag waarin een internist, een neurochirurg, een neuroloog of een neuropsychiater de instelling van de behandeling verantwoordt, de noodzakelijke posologie-aanbevelingen verstrekt en de historiek van de vorige behandelingen toelicht.

Op basis van die gegevens reitt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model onder "d" van bijlage III van dit besluit is vastgesteld en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 15. De volgende specialiteiten komen slechts in aanmerking voor terugbetaling indien ze voorgeschreven werden ter behandeling van hyperlipemieën van de Fredricksontypes IIa, IIb, m, IV en V, en indien aan de volgende voorwaarden werd voldaan : a) uit een proefperiode van minstens drie maanden waarin een aangepast dieet wordt toegepast, dient te blijken dat dit niet volstaat om : ofwel het triglyceridencijfer in het bloed onder 200 mg/100 ml of het bloedcholesterolgehalte onder 250 mg/100 ml te doen dalen; ofwel het LDL-cholesterolgehalte te doen dalen onder 160 mg/100 ml bij een patiënt met een aangetoonde atherosclereuze pathologie (coronaropathie, cerebrovasculair accident, perifere arteriopathie).

Deze toestand zal door de adviserend geneesheer worden gecontroleerd op basis van de resultaten van laboratoriumonderzoekingen die bij het begin en het einde van vorenbedoelde proefperiode werden uitgevoerd.

Op basis daarvan kan de adviserend geneesheer de machtiging verlenen om de desbetreffende specialiteiten terug te betalen.

Met het oog hierop reikt hij de machtiging uit, waarvan het model onder "d" in bijlage III van dit besluit is vastgesteld. b) Deze machtiging is beperkt tot een behandelingsperiode van maximum 3 maanden. De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor hernieuwbare periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts, waarbij hij een nieuwe lipidenbalans voegt, en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 16. 1°.De volgende specialiteit wordt vergoed in catogorie C indien ze, in een van de volgende toestanden, voorgeschreven werd in een verplegingsinrichting of ten huize van de patiënt : de preventie en de correctie van bloedplaatsjesstoornissen ten gevolge van dialysen uitgevoerd met capillaire systemen; het behoud van de permeabiliteit van fistels en shunts bij chronische hemodialyse; het behoud van de graf-patency na coronaire bypass.

Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is bepaald onder "d" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 2° De volgende specialiteit wordt vergoed in categorie C indien wordt aangetoond dat ze is voorgeschreven voor rechthebbenden bij wie een percutane arteriële dilatatie of een vasculaire repermeabilisatie van de ledematen is verricht. Met het oog hierop bezorgt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 12 maanden.

De machtiging voor vergoeding kan worden verlengd met nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 3° De volgende specialiteit wordt vergoed in catogorie B als aangetoond is dat ze is voorgeschreven als geneesmiddel van 2e keuze voor de secundaire preventie van cerebrale thrombo-embolische ziekten : bij patiënten die wegens antecedenten zoals bloedingen, ulcera, astma-aanvallen, oedeem van Quincke of hypotensie, geen acetylsalicylzuur verdragen; voor patiënten bij wie een thrombo-embolisch hersenaccident met klinische sequelae optreedt bij de behandeling met acetylsalicylzuur.

Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur is vastgesteld op maximum 12 maanden.

De machtiging voor vergoeding kan worden verlengd met nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 18. De volgende specialiteiten komen slechts in aanmerking voor terugbetaling indien ze werden voorgeschreven ter behandeling van een klaarblijkende primaire of secundaire gonadeinsufficiëntie. De machtiging wordt verleend op basis van een verslag waarin een gynocoloog, een internist, een kinderarts of een uroloog de diagnose ondermeer bevestigt op grond van twee testosteronedoseringen met een tussenpoos van 15 à 30 dagen.

Kunnen insgelijks voor vergoeding in aanmerking komen de inspuitbare vormen van de volgende specialiteiten als ze voorgeschreven zijn ter behandeling van borstcarcinoom.

Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is bepaald onder "d" van bijlage III van dit besluit.

De machtiging geldt voor maximum 12 maanden en kan worden verlengd op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 24. 1.De hierna vermelde specialiteiten komen slechts in aanmerking voor terugbetaling indien ze werden voorgeschreven : a) voor de behandeling van inoperabele renovasculaire hypertensie;b) voor de behandeling van de patiënten met een hartdecompensatie voor wie de klassieke behandelingen geassocieerd (diuretica, veneuze vasodilatoren en/of digitalisprodukten) niet doeltreffend zijn of niet worden verdragen;c) voor de behandeling van de personen met arteriële hypertensie waarvan de behandeling met de klassieke middelen geen gunstig gevolg heeft gehad of die in die voorwaarden onaanvaardbare nevenwerkingen voor gevolg hadden;d) voor de behandeling van insuline-afhankeljke diabetespatiënten met arteriële hypertensie met nefropathicen;e) de specialiteit CAPOTEN is vergoedbaar als ze voorgeschreven wordt voor de behandeling van diabetespatiënten met nefropathiëen die gepaard gaan met proteïnurie of albuminurie; In die gevallen is de toelating van de adviserend geneesheer afhankelijk van de ontvangst van een geschreven verslag waarin opgenomen zijn : de anamnese van het geval en, voor de toestanden beoogd onder b en c hiervoren, alle noodzakelijke toelichtingen inzake de vorige behandeling met vermelding van de aard ervan, de duur, de aangewende doses, de eventueel vastgestelde nevenwerkingen alsmede een uiteenzetting van de redenen die het gebruik van een remmer van het omzettingsenzym motiveren.

Op basis daarvan reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De terugbetaling van de voortzetting der behandeling kan worden gemachtigd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden, op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. f) De vergoeding van de specialiteiten CAPOTEN, RAMACE, TRITACE en ZESTRIL is ook toegestaan als ze zijn voorgeschreven om één van de volgende gevallen te behandelen : 1° Myocardinfarct in de acute fase, aangetoond door de electrocardiografische en enzymatische wijzigingen. De vergoeding kan worden toegekend voor een periode : van 6 weken in geval van een normale globale ejectiefractie van de linkerventrikel;

Hiertoe levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af waarvan het model onder "d" van bijlage III van dit besluit is vastgesteld en waarvan de geldigheidsduur is beperkt tot 6 weken.

Op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts, kan de machtiging tot vergoeding worden verlengd voor nieuwe periodes van ten hoogste 12 maanden als de globale ejectiefractie van de linkerventrikel verminderd was met minstens één tiende van de normaalwaarde die door elk laboratorium is opgesteld voor één van de volgende technieken : tweedimensionele echocardiografie, ventriculografie met isotopen of contrastventriculografie (verslag van het onderzoek bij te voegen). van 12 maanden in geval van een vermindering van de globale ejectiefractie van de linkerventrikel met minimum één tiende van de normaalwaarde die door elk laboratorium is opgesteld voor één van de volgende technieken : tweedimensionele echocardiografie, ventriculografie met isotopen of contrastventriculografie.

Hiertoe levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging af waarvan het model onder "d" van bijlage III van dit besluit is vastgesteld en waarvan de geldigheidsduur is beperkt tot ten hoogste 12 maanden.

De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 2° Post-infarctusstatus gedocumenteerd door electrocardiografische tekenen, of bestaan van electrocardiografische of enzymatische tekenen van infarct in de actue fase. De vergoeding kan worden toegekend voor een periode van 12 maanden in geval van een vermindering van de globale ejectiefractie van de linkerventrikel met minimum één tiende van de normaalwaarde die door elk laboratorium is opgesteld voor één van de volgende technieken : tweedimensionele echocardiografie, ventriculografie met isotopen of contrastventriculografie.

Op basis daarvan reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De terugbetaling van de voortzetting der behandeling kan worden gemachtigd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden, op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling.

Als het gaat om patiënten met een hartdecompensatie die in het bezit zijn van een toestemming voor vergoeding voor een orale dopaminerge agonist die is aangenomen volgens het criterium B-207, mag de gelijktijdige toestemming voor vergoeding slechts worden toegestaan als uit bovengenoemd verslag blijkt dat het gebruik van dat geneesmiddel noodzakelijk was. 29. De volgende specialiteit komt slechts in aanmerking voor terugbetaling indien ze voorgeschreven werd ter behandeling van chronische choreo-athetose, aandoening waarvan de diagnose geattesteerd werd door een neuroloog op basis van een door hem opgesteld verslag. Met het oog daarop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model onder "d" van bijlage III van dit besluit is vastgesteld en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorljk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 30. De volgende specialiteit komt slechts in aanmerking voor terugbetaling indien ze voorgeschreven werd in de behandeling van ernstige hypertensie die weerstaat aan behandelingen met de klassieke associaties. In dit geval is de machtiging van de adviserend geneesheer afhankelijk van de ontvangst van een verslag waarin een internist of een cardioloog posologierichtlijnen geeft, gemotiveerd door de anamnese van het geval, en waarin met name de historiek van de vorige behandelingen is vermeld.

Op basis daarvan reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 41. De volgende specialiteiten geven enkel aanleiding tot terugbetaling indien ze worden voorgeschreven voor de behandeling van dwerggroei te wijten aan een onvoldoende secretie van groeihormoon door hypophyse, gestaald door een volledig en gemotiveerd verslag, opgesteld door een specialist ter zake, verbonden aan een universitaire dienst. De vergoeding van deze specialiteiten is eveneens toegestaan indien ze worden voorgeschreven voor de behandeling van groeiretardatie in de biologisch aangetoonde gevallen van gonadale dysgenesie (Syndroom van Turner).

Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model onder "d" van bijlage III van dit besluit is vastgesteld en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt, met dien verstande dat verlengingen van die periode met telkens 12 maanden konnen worden toegestaan op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 43. De volgende specialiteit kan enkel worden terugbetaald voor patiënten met chronische obstructieve bronchopneumopathie, met uitsluiting van bronchiaal asthma, aangetoond door : hetzij een hypoxemie (Pa 02 lager dan of gelijk aan 65 mm Hg bij rust); hetzij een hypercaprie (Pa C02 hoger dan of geljk aan 50 mm Hg bij rust).

Deze parameters moeten worden vastgesteld buiten een periode van acute ademhalingsdecompensatie. De terugbetaling kan worden voortgezet indien na 3 maanden bij de patiënt een gazometrische beterschap wordt vastgesteld.

Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is bepaald onder "d" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 3 maanden is beperkt.

Indien, na die 3 maanden, bij de patiënt een gazometrische beterschap wordt vastgesteld kan de terugbetaling worden voortgezet tijdens een periode van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling; verlengingen van die periode met telkens 12 maanden kunnen worden toegestaan op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 53. De volgende specialiteiten kunnen worden terugbetaald, indien ze worden voorgeschreven ter behandeling van epilepsie, geattesteerd door de behandelende arts. Met het oog daarop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd met hernieuwbare periodes van 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 58. De volgende specialiteit komt slechts in aanmerking voor vergoeding indien ze wordt voorgeschreven voor de behandeling van de ziekte van Parkinson;de diagnose van die aandoening moet worden bevestigd met een door een neurochirurg of een neuroloog opgemaakt verslag.

Op basis van die gegevens reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model onder "d" van bijlage III bij dit besluit is vastgesteld en waarvan de geldigheidsduur tot 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 59. Volgende specialiteiten en produkten komen slechts in aanmerking voor vergoeding indien de adviserend geneesheer heeft vastgesteld dat die produkten een behandeling uitmaken van mucoviscoïdosis. Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is bepaald onder "d" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorljk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 61. a) De volgende specialiteiten komen slechts in aanmerking voor vergoeding in categorie C indien aangetoond is dat ze zijn voorgeschreven in één van de volgende situaties : voor de behandeling van de ziekte van Crohn, rectocolitis ulcerosa of radia-enteritis; om de stoornissen van de passage te corrigeren die voortvloeien uit een gastrectomie, een resectie van de dunne darm, een colectomie, een vagotomie met dumpingsyndroom of een pancreatectomie; bij patiënten die een ingreep hebben ondergaan die heeft geleid tot het uitvoeren van een ileostomie of een colostomie. b) De volgende specialiteiten komen slechts in aanmerking voor vergoeding in categorie B indien aangetoond is dat ze zijn voorgeschreven voor de behandeling van chronische diarree bij patiënten met het "acquired immunodeficiency syndrome". Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is bepaald onder "d" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 76. De faktor VIII kan slechts worden vergoed indien hij wordt voorgeschreven voor de behandeling van hemofilie A. Met het oog daarop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd met hernieuwbare periodes van 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 77. De faktor IX kan slechts worden vergoed indien hij is voorgeschreven voor de behandeling van hemofilie B. Met het oog daarop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit af waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd met hernieuwbare periodes van 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 78. De faktor van Von Willebrand kan slechts worden vergoed indien hij wordt voorgeschreven voor de behandeling van de ziekte van Von Willebrand met een gehalte aan faktor van Von Willebrand kleiner dan 50 % van het normale. Met het oog daarop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd methernieuwbare periodes van 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 79. 1.Vergoeding in categorie A. De volgende specialiteiten worden vergoed in categorie A als ze worden voorgeschreven voor patiënten met een ernstige hypercholesterolemie van hoofdzakelijk erfelijke aard die wordt aangetoond door het samen voorkomen van : een hypercholesterolemie g 300 mg/dl; voelbare peesxanthomen en een coronaropathie voor de leeftijd van 50 jaar bij henzelf en/of bij deze twee naaste verwanten (vader, moeder, grootouders, broer(s), zuster(s), oom(s), tante(s)).

De adviserend geneesheer staat de vergoeding toe op grond van de gegevens die bewijzen dat aan deze criteria is voldaan.

Met het oog hierop reikt hij de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van de bijlage III bij dit besluit. Die machtiging is beperkt tot een behandelingsduur van 12 maanden en kan worden verlengd voor hernieuwbare periodes van 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts, waarbij hij een nieuwe lipidenbalans voegt, en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 2. Vergoeding in categorie B. De volgende specialiteiten worden vergoed in catogorie B als ze worden voorgeschreven voor de behandeling van hyperlipemieën van de types Fredrikson IIa heterozygoot en IIb en als de volgende voorwaarden zijn vervuld : a) uit een proefperiode van ten minste drie maand tijdens welke een aangepast dieet wordt toegepast, moet bljken dat die dieet alleen niet volstaat om het cholesterolgehalte in het bloed te doen dalen onder 250 mg/100 ml. Die toestand zal worden gecontroleerd door de adviserend geneesheer op grond van de resultaten van laboratoriumonderzoeken die bij het begin en aan het einde van de hiervoren genoemde proefperiode zijn verricht.

Op grond van die elementen kan de adviserend geneesheer de vergoeding van de betrokken specialiteiten toestaan.

Met het oog hierop reikt hij de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van de bijlage III b) dit besluit. Die machtiging is beperkt tot een behandelingsduur van 12 maanden en kan worden verlengd voor hernieuwbare periodes van 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts, waarbij hij een nieuwe lipidenbalans voegt, en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. b) Die toestemming wordt beperkt tot een behandelingstijdvak van ten hoogste vier maanden. Die toestemming voor de vergoeding kan maximum 12 maanden worden verlengd, op grond van de resultaten van een nieuwe balans waaruit blijkt dat de voortzetting van de behandeling therapeutisch verantwoord is. 80. De hierna vermelde specialiteiten worden enkel vergoed indien ze zijn voorgeschreven : 1.voor de behandeling van hyperlipemieën van de types Fredrickson IIa en IIb en als de volgende voorwaarden zijn vervuld : a) uit een proefperiode van ten minste drie maanden tijdens welke een aangepast dieet wordt toegepast, moet blijken dat dit dieet alleen niet voldoende is om het cholesterolgehalte van het bloed te doen dalen onder 250 mg/100 ml. Die toestand moet worden gecontroleerd door de adviserend geneesheer op grond van de resultaten van laboratoriumonderzoeken die bij het begin en aan het einde van de hiervoren genoemde proefperiode zijn verricht.

Op grond van die elementen kan de adviserend geneesheer de vergoeding van de betrokken specialiteiten toestaan.

Met het oog hierop reikt hij de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III bij dit besluit. b) die toestemming wordt beperkt tot een behandelingsperiode van 3 maanden. De machtiging tot vergoeding kan voor vernieuwbare periodes van maximum 12 maanden worden verlengd op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts, waarbij hij een nieuwe lipidenbalans voegt, en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 2. voor de behandeling van de volgende aandoeningen : pruritis door cholestatische icterus; exsudatieve enteropathieën, veroorzaakt door een overmaat aan galzouten die te wijten is aan reabsorptiestoornissen.

Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 12 maanden.

De machtiging tot vergoeding kan worden verlengd voor nieuwe periodes van 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 89. De volgende specialiteit komt slechts in aanmerking voor terugbetaling indien ze voorgeschreven werd ter behandeling van hyperlipemieën van de Fredricksontypes IIa, IIb en IV en indien aan de volgende voorwaarden werd voldaan : a) uit een proefperiode van minstens drie maanden waarin een aangepast dieet wordt toegepast, dient te bli.jken dat dit niet volstaat om : ofwel het triglyceridencijfer in het bloed onder 200 mg/100 ml of het bloedcholesterolgehalte onder 250 mg/100 ml te doen dalen; ofwel het LDL-cholesterolgehalte te doen dalen onder 160 mg/100 ml bij een patiënt met een aangetoonde atherosclereuze pathologie (coronaropathie, cerebrovasculair accident, perifere arteriopathie).

Deze toestand zal door de adviserend geneesheer worden gecontroleerd op basis van de resultaten van laboratoriumonderzoekingen die bij het begin en op het einde van vorenbedoelde proefperiode werden uitgevoerd.

Op basis daarvan kan de adviserend geneesheer de machtiging verlenen om de desbetreffende specialiteit terug te betalen.

Met het oog hierop reikt hij de machtiging uit, waarvan het model onder "d" in bijlage III bij dit besluit is vastgesteld. b) Deze machtiging is beperkt tot een behandelingsperiode van hoogstens 3 maanden. De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor hernieuwbare periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts, waarbij hij een nieuwe lipidenbalans voegt, en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 90. De faktor VII wordt alleen vergoed als hij wordt voorgeschreven voor de behandeling van een aangeboren deficiëntie aan proconvertine waarvan het gehalte lager ligt dan 30 % van de normale waarde. Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot 12 maanden.

De machtiging voor vergoeding kan voor nieuwe periodes van 12 maanden worden verlengd op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de bebandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 94. De volgende specialiteit wordt alleen terugbetaald indien is bewezen dat ze, na een volledig op punt stellen van de behandeling in een gespecialiseerde dienst voor neurologie, is voorgeschreven voor de behandeling van hardnekkige epilepsie die niet op een passende wijze onder controle kan worden gehouden met de andere anti-epileptische behandelingen. Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt tot 12 maanden.

De machtiging voor terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld docr de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 95. De volgende specialiteiten worden alleen terugbetaald indien op basis van een verslag van een internist wordt aangetoond dat ze zijn voorgeschreven voor de behandeling van diabetes insipidus van centrale oorsprong. Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt tot 12 maanden.

De machtiging voor terugbetaling kan worden verlengd voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 98. De volgende specialiteit komt slechts in aanmerking voor vergoeding indien ze werd vocrgeschreven voor de behandeling van de aangetoonde gevallen van aangeboren factor XIII efficiëntie en de gevallen van verworven ernstig deficiëntie voor die factor, dat wil zeggen die waarin het plasmagehalte lager ligt dan 10 % van het normale gehalte. Met het oog hierop reikt de adviserend geneeskeer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur is beperkt tot 12 maanden.

De machtiging voor vergoeding kan voor nieuwe periodes van 12 maanden worden verlengd op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 99. De volgende specialiteiten worden slechts vergoed indien aangetoond is dat ze worden voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met een hartdecompensatie voor wie de klassieke behandelingen geassociëerd (diuretica, veneuze vasodilatoren en/of digitalisprodukten) niet doeltreffend zijn of niet worden verdragen. In die gevallen is de machtiging van de adviserend geneesheer afhankelijk van de ontvangst van een schriftelijk verslag dat de anamnese bevat, evenals alle noodzakelijke inlichtingen betreffende de vorige behandelingen met vermelding van de aard, de duur, de aangewende doses, de eventueel vastgestelde nevenwerkingen, evenals een uiteenzetting van de redenen die het gebruik van dit geneesmiddel motiveren.

Als het gaat om patiënten met een hartdecompensatie die in het bezit zijn van een machtiging voor vergoeding voor een remmer van het conversie-enzym van angiotensine die is aangenomen volgens het criterium B-21, kan de gelijktijdige machtiging voor vergoeding slechts worden toegestaan als uit bovengenoemd verslag bljkt dat het gebruik van dat geneesmiddel noodzakelijk was.

Op grond van die gegevens reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De vergoeding van de verdere behandeling kan worden toegekend voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorljk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 105. De volgende geneesmiddelen worden in categorie B vergoed als is aangetoond dat ze zijn voorgeschreven voor de behandeling van de preventie van thromboembolische verwikkelingen bij patiënten met hartklepprothesen. Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model onder "d" van bijlage III bij dit besluit is vastgesteld en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.

De machtiging voor vergoeding kan worden verlengd voor nieuwe periodes van 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 109. De volgende specialiteiten worden slechts vergoed indien ze zijn voorgeschreven voor de behandeling van fenylketonurie. Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van de bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot 12 maanden is beperkt.

De machtiging voor vergoeding kan voor nieuwe periodes van 12 maanden worden verlengd op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 113. 1.Vergoeding in categorie A. De volgende specialiteit wordt vergoed in categorie A als ze voorgeschreven wordt als vervollediging van een vergoedbare behandeling met een inhibitor van de HMG CoA-reductase (LESCOL, PRAVASINE of ZOCOR) in een geval van ernstige hypercholesterolemie van hoofdzakelijk erfelijke aard die wordt aangetoond door het samen voorkomen van : een hypercholesterolemie g 300 mg/dl; voelbare peesxanthomen en een coronaropathie voor de leeftijd van 50 jaar bij henzelf en/of bij deze twee naaste verwanten (vader, moeder, grootouders, broer(s), zuster(s), oom(s), tante(s)); en onvoldoende reageert op een HMG-CoA-reductaseremmer alleen bij een maximale dosis (40 mg/dag) (cholesterol blijft hoger dan 250 mg/dl of LDL-cholesterol blUft hoger dan 160 mg/dl).

De adviserend geneesheer staat de vergoeding toe op grond van de gegevens die bewijzen dat aan deze criteria is voldaan.

Met het oog hierop reikt hij de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van de bijlage III bij dit besluit. Die machtiging is beperkt tot een behandelingsduur van 12 maanden en kan worden verlengd voor hernieuwbare periodes van 12 maanden op basis van het model "d" behoorljk ingevuld door de behandelende arts, waarbij hij een nieuwe lipidenbalans voegt, en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling.

De machtigingen die slaan op de desbetreffende associaties zijn onderling verwisselbaar mits de machtiging gegeven door de adviserend geneesheer op verzoek van de voorschrijvende arts. 2. Vergoeding in categorie B. De volgende specialiteit komt slechts in aanmerking voor terugbetaling in categorie B indien ze voorgeschreven werd voor de behandeling van geïsoleerde hypertriglyceridemieën en de gemengde dyslipoproteïnemieën en als aan de volgende voorwaarden werd voldaan : a) na een proefperiode van minstens drie maanden waarin een aangepast dieet wordt toegepast, moet blijken dat dit dieet op zichzelf niet volstaat om het triglyceridencijfer onder 200 mg/dl of het bloedcholesterolgehalte onder 250 mg/dl te doen dalen. Deze toestand zal door de adviserend geneesheer worden gecontroleerd op basis van de resultaten van laboratoriumonderzoeken die bij het begin en op het einde van voornoemde proefperiode uitgevoerd werden.

Op basis daarvan kan de adviserend geneesheer de machtiging verlenen om de desbetreffende specialiteit terug te betalen.

Met het oog hierop reikt hij de machtiging uit, waarvan het model onder "d" in bijlage III bij dit besluit is vastgesteld. b) Deze machtiging is beperkt tot een behandelingsperiode van maximum 3 maanden. De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd voor hernieuwbare periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts, waarbij hij een nieuwe lipidenbalans voegt, en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekeringsinstelling. 3. Niet-vergoeding. De gelijktijdige vergoeding van de specialiteit OLBETAM en een anionenuitwisselaars; van de specialiteit OLBETAM en een fibraat; van de specialiteit OLBETAM en een HMG-CoA reductaseremmer, behalve volgens de voorwaarden uit bovengenoemd punt 1, is nooit toegestaan. 117. De volgende specialiteit wordt alleen maar vergoed als aangetoond is dat ze voorgeschreven is voor de add-on-behandeling van partiële epilepsie - veralgemeende tonische-clonische epilepsieaanvallen die men met andere anti-epileptica niet voldoende onder controle krijgt; de geneesheer specialist in de neurologie, moet de diagnose van die aandoening bevestigen.

Met het oog hierop reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model vastgesteld is onder "d" van bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot 12 maanden beperkt is.

De machtiging voor vergoeding kan verlengd worden voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de behandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend gencesheer van zijn verzekerings-instelling. 132. De volgende specialiteiten worden vergoed bij de behandeling van de patiënten geïnfecteerd door het HIV virus met klinische tekens (groep B of C) of een aantal T4-cellen vertonen gelijk aan of lager dan 500/mm3 of een virale last gelijk aan of hoger dan 30.000 copieën RNA/ml.

Op grond van een volledig klinisch verslag, gemotiveerd en opgesteld door een geneesheer-specialist in de inwendige geneeskunde of een kinderarts, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "d" van bijlage III bij dit besluit en waarvan de geldigheidsduur is beperkt tot maximum 12 maanden.

De machtiging voor vergooding kan verlengd worden voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden op basis van het model "d" behoorlijk ingevuld door de bebandelende arts en de rechthebbende bezorgt het terug aan de adviserend geneesheer van zijn verzekerings-instelling. »

Art. 2.In bijlage III van hetzelfde besluit, het bij dit besluit gevoegde model van machtiging toevoegen.

Art. 3.Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.

Art. 4.Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 9 juli 1997.

ALBERT Van Koningswege : De minister van Sociale Zaken, Mevr. M. DE GALAN Voor de raadpleging van de voetnoot, zie beeld

^