Etaamb.openjustice.be
Lijst
gepubliceerd op 23 maart 2011

Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 februari 2011 en 28 februari 2011 DENOMINATION (...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)

bron
federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
numac
2011018075
pub.
23/03/2011
prom.
--
staatsblad
https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
Document Qrcode

FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 februari 2011 en 28 februari 2011

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

AMLODIPINE BESILATE- RATIOPHARM 10 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

28/02/2011

BE386994

8

M1

AMLODIPINE BESILATE

AMLODIPINE BESILATE-RATIOPHARM 5 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

28/02/2011

BE386985

8

M1

AMLODIPINE BESILATE

BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 0,05 MG / 1 ML

Oplossing voor injectie 1 ml - Ampul glas 2 ml Solution injectable 1 ml - Ampoule verre 2 ml

SINTETICA ITALIA SRL

01/02/2011

BE384483

8

M4

BACLOFEN

BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 10 MG / 20 ML

Oplossing voor infusie - Ampul glas 20 ml Solution pour perfusion - Ampoule verre 20 ml

SINTETICA ITALIA SRL

01/02/2011

BE384517

8

M4

BACLOFEN

BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 2 MG/ML (10 MG / 5 ML)

Oplossing voor infusie - Ampul glas 5 ml Solution pour perfusion - Ampoule verre 5 ml

SINTETICA ITALIA SRL

01/02/2011

BE384492

8

M4

BACLOFEN

BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 2 MG/ML (40 MG / 20 ML)

Oplossing voor infusie - Ampul glas 20 ml Solution pour perfusion - Ampoule verre 20 ml

SINTETICA ITALIA SRL

01/02/2011

BE384501

8

M4

BACLOFEN

BISOPROLOL JENSON 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

01/02/2011

BE384447

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

BISOPROLOL JENSON 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

01/02/2011

BE384456

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

BISOPROLOL JENSON 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

01/02/2011

BE384422

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

BISOPROLOL JENSON 5 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

01/02/2011

BE384431

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

BRONCHO-PECTORALIS CARBOCISTEINE JUNIOR 20 MG/ML

Siroop - Fles glas Sirop - Flacon verre

MEDGENIX BENELUX N.V. (BELGIUM)

17/02/2011

BE386312

7

FD

CARBOCISTEINE

CARBOPLATIN SANDOZ 10 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 60 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 60 ml

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

03/02/2011

BE384702

3

M4

CARBOPLATIN

CARBOPLATIN SANDOZ 10 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 100 ml

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

03/02/2011

BE384711

3

M4

CARBOPLATIN

CEFUROXIME EG 250 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

01/02/2011

BE384526

8

M1

CEFUROXIME AXETIL

CEFUROXIME EG 500 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

01/02/2011

BE384535

8

M1

CEFUROXIME AXETIL

CLINDAMYCINE EG 300 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

18/02/2011

BE386346

8

M1

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

CURAPEG 13,7 G

Poeder voor drank - Zakje LDPE/ ALU/LDPE/papier Poudre pour solution buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier

TEVA PHARMA BELGIUM NV

14/02/2011

BE385935

8

FD

SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE MACROGOL 3350

CURAPEG JUNIOR 6,9 G

Poeder voor drank - Zakje LDPE/ ALU/LDPE/papier Poudre pour solution buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier

CHANELLE MEDICAL (IRELAND)

25/02/2011

BE386897

8

M1

SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE MACROGOL 3350

DOCETAXEL EBEWE PHARMA 10 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 16 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16 ml

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)

18/02/2011

BE386355

8

M4

DOCETAXEL

EPHEDRINE HCL UKR 3 MG/ML

Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit PP 10 ml Solution injectable - Seringue préremplie PP 10 ml

UKR REGULATORY AFFAIRS LIMITED (UNITED KINGDOM)

02/02/2011

BE384641

7

M4

EPHEDRINE HYDROCHLORIDE

EPIDUO 0,1 % / 2,5 %

Gel - Tube Plastiek/HDPE kern Gel - Tube Plastique/structure interne HDPE

N.V. GALDERMA BELGILUX S.A. (BELGIUM)

17/02/2011

BE386337

5

M1

BENZOYL PEROXIDE ADAPALENE

GAVISCON BABY

Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon verre

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA

24/02/2011

BE386802

10

FD

SODIUM BICARBONATE ALGINATE SODIUM

GETMISI 40 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

02/02/2011

BE384666

9

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GETMISI 40 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

02/02/2011

BE384675

9

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GETMISI 40 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

02/02/2011

BE384684

9

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

IBANDRONATE APOTEX 150 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

08/02/2011

BE385296

8

M1

SODIUM IBANDRONATE PROPYLENE GLYCOLATE

IRBERSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG 150 MG / 12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)

28/02/2011

BE387003

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE IRBESARTAN

IRBERSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG 300 MG / 12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)

28/02/2011

BE387012

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE IRBESARTAN

IRBERSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG 300 MG / 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)

28/02/2011

BE387021

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE IRBESARTAN

IRINOTECAN ACTAVIS 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 15 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

02/02/2011

BE384657

8

M4

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

JENSONPRO 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

01/02/2011

BE384404

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

JENSONPRO 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

01/02/2011

BE384413

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

JENSONPRO 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

01/02/2011

BE384361

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

JENSONPRO 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

01/02/2011

BE384377

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

JENSONPRO 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

01/02/2011

BE384386

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

JENSONPRO 5 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)

01/02/2011

BE384395

8

M1

BISOPROLOL FUMARATE

LATANAPROST APOTEX 0,005 % W/V

Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE Collyre en solution - Flacon compte-gouttes LDPE

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

24/02/2011

BE386793

9

M1

LATANOPROST

LEFLUNOMIDE APOTEX 10 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

14/02/2011

BE385944

8

M4

LEFLUNOMIDE

LEFLUNOMIDE APOTEX 20 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

14/02/2011

BE385953

8

M4

LEFLUNOMIDE

LEVOFLOXACINE ACTAVIS 5 MG/ML

Oplossing voor infusie - Zak 50 ml Solution pour perfusion - Poche 50 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

16/02/2011

BE386197

8

M1

LEVOFLOXACIN

LEVOFLOXACINE ACTAVIS 5 MG/ML

Oplossing voor infusie - Zak 100 ml Solution pour perfusion - Poche 100 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

16/02/2011

BE386206

8

M1

LEVOFLOXACIN

LOSARTAN MYLAN 100 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

15/02/2011

BE386057

8

M1

LOSARTAN POTASSIUM

LOSARTAN MYLAN 12,5 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

15/02/2011

BE386023

8

M1

LOSARTAN POTASSIUM

LOSARTAN MYLAN 25 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

15/02/2011

BE386032

8

M1

LOSARTAN POTASSIUM

LOSARTAN MYLAN 50 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

15/02/2011

BE386041

8

M1

LOSARTAN POTASSIUM

MOVOLAX 13,7 G

Poeder voor drank - Zakje LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

28/02/2011

BE387037

8

FD

SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE MACROGOL 3350

MYCOPHENOLATE MOFETIL RANBAXY 500 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PA/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PA/ALU

RANBAXY BELGIUM NV

16/02/2011

BE386215

8

M4

MYCOFENOLATE MOFETIL

OLANZAPINE EG 10 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

02/02/2011

BE384596

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE EG 15 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

02/02/2011

BE384605

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE EG 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

02/02/2011

BE384562

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE EG 20 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

02/02/2011

BE384614

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE EG 5 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

02/02/2011

BE384571

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE EG 7,5 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

02/02/2011

BE384587

8

M1

OLANZAPINE

ONDANSETRON ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML

Oplossing voor injectie en infusie - Ampul glas 2 ml Solution injectable et pour perfusion - Ampoule verre 2 ml

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

17/02/2011

BE386294

8

M1

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

ONDANSETRON ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML

Oplossing voor injectie en infusie - Ampul glas 4 ml Solution injectable et pour perfusion - Ampoule verre 4 ml

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

17/02/2011

BE386303

8

M1

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

OXALIPLATIN EBEWE 5 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)

22/02/2011

BE386662

8

M4

OXALIPLATIN

OXALIPLATIN EBEWE 5 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)

22/02/2011

BE386671

8

M4

OXALIPLATIN

OXALIPLATIN EBEWE 5 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 40 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 40 ml

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)

22/02/2011

BE386687

8

M4

OXALIPLATIN

OXALIPLATINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml

FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)

02/02/2011

BE384623

8

M4

OXALIPLATIN

OXALIPLATINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml

FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)

02/02/2011

BE384632

8

M4

OXALIPLATIN

PANTOFLUX 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/OPA/ALU/PVC Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/OPA/ALU/PVC

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

18/02/2011

BE386364

8

FD

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOFLUX 20 MG

Maagsapresistente tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé gastro-résistant - Pilulier HDPE

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

18/02/2011

BE386373

8

FD

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PLENAXIS 100 MG

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - Injectieflacon glas + Ampul glas Poudre et solvant pour suspension injectable - Flacon verre + Ampoule verre

SPECIALITY EUROPEAN PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)

01/02/2011

BE384465

0

M4

ABARELIX CARMELLOSE COMPLEX

PURAFLOW 13,7 G

Poeder voor drank - Zakje LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

22/02/2011

BE386644

8

FD

SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE MACROGOL 3350

RANACOX 120 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)

21/02/2011

BE386504

-

M1

ETORICOXIB

RANACOX 60 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)

21/02/2011

BE386486

-

M1

ETORICOXIB

RANACOX 90 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)

21/02/2011

BE386495

-

M1

ETORICOXIB

RILUZOLE EG 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

25/02/2011

BE386906

8

M4

RILUZOLE

RILUZOLE EG 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

25/02/2011

BE386915

8

M4

RILUZOLE

RISEDRONATE SODIUM ADAMED PHARMA 35 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA S.A (POLAND)

03/02/2011

BE384781

8

M1

RISEDRONATE SODIUM

SABENYL 0,5 %

Oplossing voor cutaan gebruik - Fles HDPE Solution pour application cutanée - Flacon HDPE

LABORATORIA QUALIPHAR N.V./S.A. (BELGIUM)

17/02/2011

BE386321

7

FD

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE

SAFLUTAN 15 MICROGRAMMES/ML

Oogdruppels, oplossing - Verpakking voor éénmalig gebruik LDPE 0,3 ml Collyre en solution - Récipient unidose LDPE 0,3 ml

MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)

01/02/2011

BE384474

0

M1

TAFLUPROST

SILDENAFIL EG 100 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

23/02/2011

BE386714

8

M1

SILDENAFIL CITRATE

SILDENAFIL EG 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

23/02/2011

BE386696

8

M1

SILDENAFIL CITRATE

SILDENAFIL EG 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

23/02/2011

BE386705

8

M1

SILDENAFIL CITRATE

SPIDIFEN 200 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PE/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PE/ALU

ZAMBON NV/SA (BELGIUM)

15/02/2011

BE386014

0

FD

IBUPROFEN ARGININE

TACNI 0,5 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)

17/02/2011

BE386233

8

M4

TACROLIMUS

TACNI 1 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)

17/02/2011

BE386242

8

M4

TACROLIMUS

TACNI 5 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)

17/02/2011

BE386251

8

M4

TACROLIMUS

TACROLIMUS PHAROS 0,5 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)

17/02/2011

BE386267

8

M4

TACROLIMUS

TACROLIMUS PHAROS 1 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)

17/02/2011

BE386276

8

M4

TACROLIMUS

TACROLIMUS PHAROS 5 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)

17/02/2011

BE386285

8

M4

TACROLIMUS

TAMSUDA 0,4 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

BIOORGANICS BV (THE NETHERLANDS)

03/02/2011

BE384727

8

M1

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

TAMSUDA 0,4 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU

BIOORGANICS BV (THE NETHERLANDS)

03/02/2011

BE384736

8

M1

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

TAMSUDA 0,4 MG

Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

BIOORGANICS BV (THE NETHERLANDS)

03/02/2011

BE384745

8

M1

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

TELMISARTAN SANDOZ 20 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

15/02/2011

BE386084

8

M1

TELMISARTAN

TELMISARTAN SANDOZ 40 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

15/02/2011

BE386093

8

M1

TELMISARTAN

TELMISARTAN SANDOZ 80 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV/SA (BELGIUM)

15/02/2011

BE386102

8

M1

TELMISARTAN

VENLAFAXINE RETARD MYLAN 150 MG

Capsule met verlengde afgifte, hard - Fles HDPE Gélule à libération prolongée - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

15/02/2011

BE386136

8

M1

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

VENLAFAXINE RETARD MYLAN 37,5 MG

Capsule met verlengde afgifte, hard - Fles HDPE Gélule à libération prolongée - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

15/02/2011

BE386111

8

M1

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

VENLAFAXINE RETARD MYLAN 75 MG

Capsule met verlengde afgifte, hard - Fles HDPE Gélule à libération prolongée - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

15/02/2011

BE386127

8

M1

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

VICKS VAPOTABS ANTITUSSIF MET HONING 7,33 MG

Zuigtablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé à sucer - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PROCTER & GAMBLE DISTRIBUTION COMPANY EUROPE (D.C.E.) B.V.B.A. (BELGIUM)

16/02/2011

BE386172

0

FD

DEXTROMETHORPHAN


Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er février 2011 et le 28 février 2011

Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 februari 2011 en 28 februari 2011


DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

LAMICTAL 100 MG

Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

PI-PHARMA NV

02/02/2011

1637PI0183F003

M1

LAMOTRIGINE

LAMICTAL 200 MG

Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

PI-PHARMA NV

02/02/2011

1637PI0184F003

M1

LAMOTRIGINE

LAMICTAL 50 MG

Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

PI-PHARMA NV

02/02/2011

1637PI0182F003

M1

LAMOTRIGINE

OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU

IMPEXECO SA/NV

14/02/2011

1549PI0063F004

M1

OMEPRAZOLE

OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU

IMPEXECO SA/NV

14/02/2011

1549PI0064F004

M1

OMEPRAZOLE

OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU

PI-PHARMA NV

04/02/2011

1637PI0197F004

M1

OMEPRAZOLE

OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE

PI-PHARMA NV

17/02/2011

1637PI0195F004

M1

OMEPRAZOLE

SYMBICORT FORTE TURBOHALER 320 MICROGRAM/ 9 MICROGRAM/INHALATIE

Inhalatiepoeder - Multidoseringscontainer Poudre pour inhalation - Récipient multidose

PI-PHARMA NV

25/02/2011

1637PI0190F000

M1

BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

TRITACE 10 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA/NV

22/02/2011

1549PI0066F003

M1

RAMIPRIL

TRITACE 5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA/NV

22/02/2011

1549PI0065F003

M1

RAMIPRIL


Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Février 2011 - Usage humain

Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Februari 2011 - Menselijk gebruik


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

-

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

3

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

5

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3 van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

7

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

10

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er février 2011 et le 28 février 2011

Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 februari 2011 en 28 februari 2011


DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

KENOCIDIN CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5 MG/G

Tepeldip, oplossing - Multidoseringscontainer HDPE Solution pour trempage mammaire - Récipient multidose HDPE

CIDLINES N.V. (BELGIUM)

03/02/2011

BE-V384693

F

F

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE

KETOFUNGOL 200 MG

Tablet - Blisterverpakking Comprimé - Plaquette thermoformée

JANSSEN PHARMACEUTICA NV (BELGIUM)

21/02/2011

BE-V386513

H

M

KETOCONAZOLE


Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Février 2011 - Usage vétérinaire

Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Februari 2011 - Diergeneeskundig gebruik


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

F

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

F (Full)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

H (Hybrid)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

^