Etaamb.openjustice.be
Lijst
gepubliceerd op 14 oktober 2011

Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)

bron
federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
numac
2011018344
pub.
14/10/2011
prom.
--
staatsblad
https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
Document Qrcode

FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011

DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

ACITRETINE REGIOMEDICA 10 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Gélule - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

REGIOMEDICA GMBH (GERMANY)

27/05/2011

BE393337

8

M1

ACITRETIN

ACITRETINE REGIOMEDICA 25 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Gélule - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

REGIOMEDICA GMBH (GERMANY)

27/05/2011

BE393346

8

M1

ACITRETIN

AMIKACINE B.BRAUN 10 MG/ML

Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

27/05/2011

BE393373

9

M1

AMIKACIN SULFATE

AMIKACINE B.BRAUN 2,5 MG/ML

Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

27/05/2011

BE393355

9

M1

AMIKACIN SULFATE

AMIKACINE B.BRAUN 5 MG/ML

Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml

B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)

27/05/2011

BE393364

9

M1

AMIKACIN SULFATE

ARUTIDOR 20 MG/ML + 5 MG/ML

Oogdruppels, oplossing - Fles LDPE Collyre en solution - Flacon LDPE

DR GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (GERMANY)

27/05/2011

BE393382

9

M1

TIMOLOL MALEATE DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

AZELASTIN-POS 0,5 MG/ML

Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE Collyre en solution - Flacon compte-gouttes LDPE

URSAPHARM BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS)

27/05/2011

BE393391

9

FD

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

BONEFURBIT 150 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

27/05/2011

BE393407

8

M1

IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE

CANDESAMYLAN 16 MG

Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

10/05/2011

BE391307

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDESAMYLAN 16 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

10/05/2011

BE391316

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDESAMYLAN 32 MG

Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

10/05/2011

BE391325

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDESAMYLAN 32 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

10/05/2011

BE391334

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDESAMYLAN 8 MG

Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

10/05/2011

BE391282

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDESAMYLAN 8 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

10/05/2011

BE391291

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDESARTAN MYLAN 16 MG

Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

11/05/2011

BE391404

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDESARTAN MYLAN 16 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

11/05/2011

BE391413

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDESARTAN MYLAN 32 MG

Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

11/05/2011

BE391422

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDESARTAN MYLAN 32 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

11/05/2011

BE391431

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDESARTAN MYLAN 8 MG

Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

11/05/2011

BE391386

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDESARTAN MYLAN 8 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

11/05/2011

BE391395

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CO-BISOPROLOL-RATIOPHARM 10/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A.

24/05/2011

BE392996

3

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE BISOPROLOL HEMIFUMARATE

CO-BISOPROLOL-RATIOPHARM 5/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A.

26/05/2011

BE393321

3

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE BISOPROLOL HEMIFUMARATE

CO-CANDESARMYLAN 16 MG/12,5 MG

Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

11/05/2011

BE391361

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL

CO-CANDESARMYLAN 16 MG/12,5 MG

Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

11/05/2011

BE391377

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL

CO-VALSARTAN RANBAXY 160 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

RANBAXY BELGIUM NV

30/05/2011

BE393583

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN RANBAXY 160 MG/ 12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

RANBAXY BELGIUM NV

30/05/2011

BE393574

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

CO-VALSARTAN RANBAXY 80 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

RANBAXY BELGIUM NV

30/05/2011

BE393565

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

COPERINDO 8 MG/2,5 MG

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

RATIOPHARM BELGIUM S.A.

09/05/2011

BE391264

8

M1

INDAPAMIDE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE

DOC CANDESARTAN HCTZ 16 MG/ 12,5 MG

Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

10/05/2011

BE391352

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL

DOC CANDESARTAN HCTZ 8 MG/12,5 MG

Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

10/05/2011

BE391343

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL

DOCETAXEL ACCORD 20 MG

Concentraat voor oplossing en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml + injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Flacon verre 5 ml + flacon verre 5 ml

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

31/05/2011

BE393601

8

M4

DOCETAXEL

DOCETAXEL ACCORD 80 MG

Concentraat voor oplossing en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml + injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Flacon verre 5 ml + flacon verre 5 ml

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

31/05/2011

BE393617

8

M4

DOCETAXEL

DONEPEZIL SANDOZ 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

27/05/2011

BE393434

8

M1

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

DONEPEZIL SANDOZ 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Fles HDPE Comprimé orodispersible - Flacon HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

27/05/2011

BE393443

8

M1

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

DONEPEZIL SANDOZ 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

27/05/2011

BE393416

8

M1

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

DONEPEZIL SANDOZ 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Fles HDPE Comprimé orodispersible - Flacon HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

27/05/2011

BE393425

8

M1

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 MG/ML + 5 MG/ML

Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet MDPE Collyre en solution - Flacon compte-gouttes MDPE

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

11/05/2011

BE391447

9

M1

TIMOLOL MALEATE DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE FRESENIUS KABI 2 MG/ML

Oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 25 ml

FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)

03/05/2011

BE391081

8

M4

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE FRESENIUS KABI 2 MG/ML

Oplossing voor injectie/infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution injectable/pour perfusion - Flacon verre 100 ml

FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)

03/05/2011

BE391097

8

M4

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE

ESOBAX 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU

RANBAXY BELGIUM NV

27/05/2011

BE393477

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

ESOBAX 40 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU

RANBAXY BELGIUM NV

27/05/2011

BE393486

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

ESOMEPHARMA 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A.

30/05/2011

BE393495

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

ESOMEPHARMA 40 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A.

30/05/2011

BE393504

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

ESOMEPRAZOL DOC 20 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

06/05/2011

BE391212

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

ESOMEPRAZOL DOC 40 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

06/05/2011

BE391221

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

05/05/2011

BE391142

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

05/05/2011

BE391151

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

05/05/2011

BE391167

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE

MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)

05/05/2011

BE391176

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU

RANBAXY BELGIUM NV

11/05/2011

BE391474

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

ESOMEPRAZOLE RANBAXY 40 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU

RANBAXY BELGIUM NV

11/05/2011

BE391483

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

FIONAPEL 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

20/05/2011

BE392883

8

M1

OLANZAPINE

FIONAPEL 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

20/05/2011

BE392874

8

M1

OLANZAPINE

FLUORODOPA (18F) CIS BIO INTERNATIONAL 90 MBQ/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 15 ml Solution injectable - Flacon verre 15 ml

CIS BIO INTERNATIONAL SA (FRANCE)

19/05/2011

BE392761

0

M4

FLUORODOPA (18F)

IBANDRONIC ACID LICONSA 150 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

30/05/2011

BE393513

8

M1

IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE

IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 150 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN)

16/05/2011

BE392131

8

M1

IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE

IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 150 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN)

16/05/2011

BE392147

8

M1

IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE

IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN)

16/05/2011

BE392113

8

M4

IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE

IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN)

16/05/2011

BE392122

8

M4

IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE

IPPRACID 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

19/05/2011

BE392786

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

IPPRACID 20 MG

Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

19/05/2011

BE392795

8

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

KEOL-C 20,9 % V/V

Inhalatiegas - Gascilinder Gaz pour inhalation - Bouteille

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL (FRANCE)

16/05/2011

BE392156

7

FD

OXYGEN

KETESSE 12,5 MG

Granulaat voor drank - Sachet ALU/PE Granulés pour solution buvable - Sachet ALU/PE

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

16/05/2011

BE392052

0

M1

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

KETESSE 25 MG

Granulaat voor drank - Sachet ALU/PE Granulés pour solution buvable - Sachet ALU/PE

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

16/05/2011

BE392061

-

M1

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

LETROZOL APOTEX 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

30/05/2011

BE393522

8

M1

LETROZOLE

LICOBONDRAT 150 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

30/05/2011

BE393531

8

M1

IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE

LOSECPRO 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

BAYER SA-NV (BELGIUM)

04/05/2011

BE391106

0

FD

OMEPRAZOLE MAGNESIUM

MONOVO 1 MG/G

Crème - Tube PE/ALU Crème - Tube PE/ALU

ALMIRALL HERMAL GMBH (GERMANY)

10/05/2011

BE391273

9

M1

MOMETASONE FUROATE

MYCOSTEN 80 MG/G

Nagellak - Fles glas Vernis à ongles médicamenteux - Flacon verre

PIERRE FABRE BENELUX (BELGIUM)

30/05/2011

BE393547

9

FD

CICLOPIROX

ORAYCEA 40 MG

Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/ACLAR Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ACLAR

GALDERMA BELGILUX N.V./S.A. (BELGIUM)

05/05/2011

BE391133

0

M1

DOXYCYCLINE MONOHYDRATE

PARACETAMOL SIGILLATA 1000 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM)

17/05/2011

BE392296

8

TO

PARACETAMOL

PARACETAMOL SIGILLATA 1000 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM)

17/05/2011

BE392305

8

TO

PARACETAMOL

PARACETAMOL SIGILLATA 500 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM)

17/05/2011

BE392271

8

TO

PARACETAMOL

PARACETAMOL SIGILLATA 500 MG

Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE

SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM)

17/05/2011

BE392287

8

TO

PARACETAMOL

PREFLUCEL 15 MICROGRAMME/0,5 ML

Suspensie voor injectie - Voorgevulde spuit glas 0,5 ml Suspension injectable - Seringue préremplie verre 0,5 ml

BAXTER S.A. (BELGIUM)

30/05/2011

BE393556

0

M1

INFLUENZA VIRUS (INACTIVATED)

RABEPRAZOLE EG 10 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

11/05/2011

BE391456

8

M1

RABEPRAZOLE SODIUM

RABEPRAZOLE EG 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

11/05/2011

BE391465

8

M1

RABEPRAZOLE SODIUM

SEDISTRESS

Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC

TILMAN S.A. (BELGIUM)

19/05/2011

BE-TU392777

11

FD

PASSIFLORAE INCARNATAE HERBA, EXTRACTUM SICCUM

VALSARTAN RANBAXY 160 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

RANBAXY UK LIMITED (UNITED KINGDOM)

23/05/2011

BE392917

8

M1

VALSARTAN

VALSARTAN RANBAXY 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

RANBAXY UK LIMITED (UNITED KINGDOM)

23/05/2011

BE392901

8

M1

VALSARTAN

ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

03/05/2011

BE391063

8

M1

ZOLMITRIPTAN

ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)

03/05/2011

BE391072

8

M1

ZOLMITRIPTAN


Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai 2011 et le 31 mai 2011

Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011


DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC

PI-PHARMA NV

16/05/2011

1637PI0214F003

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM

COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC

PI-PHARMA NV

16/05/2011

1637PI0215F003

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM

LIPITOR 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU

PI-PHARMA NV

04/05/2011

1637PI0185F003

M1

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

LIPITOR 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU

PI-PHARMA NV

04/05/2011

1637PI0186F003

M1

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

LIPITOR 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU

PI-PHARMA NV

04/05/2011

1637PI0187F003

M1

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

PANTOMED 20 MG

Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon PE

PI-PHARMA NV

25/05/2011

1637PI0209F003

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOMED 40 MG

Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon PE

PI-PHARMA NV

25/05/2011

1637PI0210F003

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

XANAX 0,5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA/NV

16/05/2011

1549PI0071F003

M1

ALPRAZOLAM


Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mai 2011 - Usage humain

Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Mei 2011 - Menselijk gebruik


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

TO

Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen.

Base réglementaire - Wettelijke basis

-

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

3

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

7

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, §,1 vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

11

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, cinquième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, vijfde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mai 2011 et le 31 mai 2011

Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011


DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER

BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

BAYTRIL FLAVOUR 25 MG/ML

Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon HDPE

BAYER SA-NV (BELGIUM)

16/05/2011

BE-V392034

H

M

ENROFLOXACIN

BOLFO SHAMPOO 1,1 MG/ML

Shampoo - Fles / tube HDPE Shampoing - Flacon / tube HDPE

BAYER SA-NV (BELGIUM)

06/05/2011

BE-V391194

R

F

PROPOXUR

BOLFO SPRAY 2,5 MG/G

Huidspray, oplossing - Spuitbus ALU Solution pour pulvérisation cutanée - Flacon pressurisé ALU

BAYER SA-NV (BELGIUM)

06/05/2011

BE-V391203

R

F

PROPOXUR

COMFORTAN 10 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. (THE NETHERLANDS)

06/05/2011

BE-V391185

H

M

METHADONE HYDROCHLORIDE

DORAFLOX 100 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml Solution injectable - Flacon verre 250 ml

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN)

23/05/2011

BE-V392971

R

M

ENROFLOXACIN

ENDOGARD PLUS FLAVOUR

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)

16/05/2011

BE-V392095

R

F

PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE

ENDOGARD PLUS XL

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)

16/05/2011

BE-V392104

R

F

PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE

ENDRO PLUS FLAVOUR

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)

16/05/2011

BE-V392077

R

F

PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE

ENDRO PLUS XL

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)

16/05/2011

BE-V392086

R

F

PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE

ENRODEXIL 100 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml Solution injectable - Flacon verre 250 ml

ROMIKIM FARMA S.L. (SPAIN)

23/05/2011

BE-V392962

R

M

ENROFLOXACIN

KENOCIDIN SPRAY AND DIP CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5 MG/G

Tepeldip, oplossing - Vat HDPE Solution pour trempage mammaire - Fût HDPE

CID LINES NV (BELGIUM)

31/05/2011

BE-V393592

F

F

CHLORHEXIDINE GLUCONATE

MARBIFLOX 100 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre

KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)

23/05/2011

BE-V392944

R

M

MARBOFLOXACIN

MARBIFLOX 20 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 50 ml Solution injectable - Flacon verre 50 ml

KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)

23/05/2011

BE-V392926

R

M

MARBOFLOXACIN

MARFLOQUIN 100 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre

KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)

23/05/2011

BE-V392953

R

M

MARBOFLOXACIN

MARFLOQUIN 20 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre

KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)

23/05/2011

BE-V392935

R

M

MARBOFLOXACIN

ROXACIN 100 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml Solution injectable - Flacon verre 250 ml

LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN)

23/05/2011

BE-V392892

R

M

ENROFLOXACIN

UNISOL 100 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml Solution injectable - Flacon verre 250 ml

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN)

23/05/2011

BE-V392987

R

M

ENROFLOXACIN


Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai 2011 et le 31 mai 2011

Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011


DENOMINATION - BENAMING

FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM

DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING

DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING

N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER

DELIVRANCE - AFLEVERING

PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN

DECTOMAX 10 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre

WIRTZ FARMA BV (THE NETHERLANDS)

23/05/2011

1652PI0005F012

M

DORAMECTIN


Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Mai 2011 - Usage vétérinaire

Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Mei 2011 - Diergeneeskundig gebruik


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

F

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

F (Full)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

H (Hybrid)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.

^