FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN

Lijst van de erkenningen die tussen 1 januari 2015 en 31 januari 2015 toegekend werden bij toepassing van de wet van 19 december 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 19/12/2008 pub. 30/12/2008 numac 2008018385 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek type wet prom. 19/12/2008 pub. 29/10/2010 numac 2010000627 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek

Etablissement

Localité

Type de matériel corporel humain ou d'opérations

Agrément provisoire

Agrément définitif

A. Banques de matériel corporel humain

CHU Dinant-Godinne

5530 Yvoir

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur (limité aux activités autorisées à un programme de soins « médecine de la reproduction A »)

Prolongé jusqu'à décision définitive

CHU Dinant-Godinne

5530 Yvoir

Cellules souches hématopïétiques

Prolongé jusqu'à décision définitive

Cliniques de l'Europe

1180 Uccle

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur (limité aux activités autorisées à un programme de soins « médecine de la reproduction A »)

Prolongé jusqu'à décision définitive

Clinique Saint-Jean

1000 Bruxelles

Valves cardiaques

Prolongé jusqu'à décision définitive

Clinique Saint-Jean

1000 Bruxelles

Vaisseaux sanguins

Prolongé jusqu'à décision définitive

Hôpital Militaire Reine Astrid

1120 Neder-over- Heembeek

Valves cardiaques

Du 01/01/14 au 31/12/17

Hôpital Militaire Reine Astrid

1120 Neder-over- Heembeek

Vaisseaux sanguins

Du 01/01/14 au 31/12/17

B. Structure intermédiaire

Laboratoire CEBIODI, site Clinique Saint-Jean

1000 Bruxelles

Capacitation des gamètes masculins

Prolongé jusqu'à décision définitive

C. Etablissements de production

Cardio3 Biosciences

1435 Mont-Saint- Guibert

Cellules souches mésenchymateuses et cellules souches non-hématopoïétiques à visée cardiaque

Prolongé jusqu'à décision définitive

Instelling

Plaats

Type menselijk lichaamsmateriaal of handeling

Voorlopige erkenning

Definitieve erkenning

A. Bank voor menselijk lichaamsmateriaal

CHU Dinant-Godinne

5530 Yvoir

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma « reproductieve geneeskunde A »)

Verlengd tot de definitieve beslissing

CHU Dinant-Godinne

5530 Yvoir

Hematopoïetische stamcellen

Verlengd tot de definitieve beslissing

Europa ziekenhuizen

1180 Ukkel

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma « reproductieve geneeskunde A »)

Verlengd tot de definitieve beslissing

Kliniek Sint-Jan

1000 Brussel

Hartkleppen

Verlengd tot de definitieve beslissing

Kliniek Sint-Jan

1000 Brussel

Bloedvaten

Verlengd tot de definitieve beslissing

Militair Hospitaal Koningin Astrid

1120 Neder-over- Heembeek

Hartkleppen

Van 01/01/14 tot 31/12/17

Militair Hospitaal Koningin Astrid

1120 Neder-over- Heembeek

Bloedvaten

Van 01/01/14 tot 31/12/17

B. Intermediaire structuur

Laboratorium CEBIODI, site Kliniek Sint-Jan

1000 Brussel

Capacitatie van mannelijke gameten

Verlengd tot de definitieve beslissing

C. Productie-instelling

Cardio3 Biosciences

1435 Mont-Saint- Guibert

Mesenchymale stamcellen en niet-hematopoiëtische stamcellen voor cardiale gebruik

Verlengd tot de definitieve beslissing