3 SEPTEMBER 2007. - Ministerieel besluit houdende machtiging van deskundigen tot het uitvoeren van de acceptatietesten, de jaarlijkse testen en de halfjaarlijkse testen en tot het opvolgen van de dagelijkse en wekelijkse kwaliteitscontrole van mammografische eenheden voor borstkankeropsporing

De Leden van het Verenigd College, bevoegd voor het Gezondheidsbeleid, Gelet op het besluit van het Verenigd College van 19 juli 2001 betreffende de erkenning van mammografische eenheden en van het regionaal screeningscentrum voor borstkankeropsporing, gewijzigd bij de besluiten van 7 maart 2002 en van 10 november 2005;

Overwegende dat de toestellen die gebruikt worden bij mammografische borstkankerscreening moeten voldoen aan testen met betrekking tot de technische kwaliteitsnormen, die enkel kunnen uitgevoerd worden door deskundigen die door de Ministers worden gemachtigd, Besluit :

Artikel 1.Ter uitvoering van artikelen 6 tot en met 12 van het besluit van het Verenigd College van 19 juli 2001 betreffende de erkenning van mammografische eenheden en van het regionaal screeningscentrum voor borstkankeropsporing, gewijzigd bij de besluiten van 7 maart 2002 en van 10 november 2005, worden de volgende deskundigen gemachtigd tot het uitvoeren van de acceptatietesten en de jaarlijkse en halfjaarlijkse testen van de toestellen van de mammografische eenheden, verder testen genoemd, en tot het opvolgen van de dagelijkse en wekelijkse kwaliteitscontrole : 1° Voor de klassieke screeningsmammografie : de instanties die gemachtigd zijn door de Vlaamse of door de Franse Gemeenschap;2° Voor de digitale screeningsmammografie : a) de heer Nico BULS;b) Mevr.Françoise MALCHAIR; c) de deskundigen die gemachtigd zijn door de Vlaamse of door de Franse Gemeenschap.

Art. 2.De machtiging, vermeld in artikel 1, geldt niet voor acceptatie- en jaarlijkse testen in mammografische eenheden die onder dezelfde beheersinstantie ressorteren als de gemachtigde instantie in kwestie.

Voor het uitvoeren van de halfjaarlijkse testen en het opvolgen van de dagelijkse en wekelijkse kwaliteitscontrole, geldt de beperking van het eerste lid niet.

Art. 3.Om deze machtiging te behouden, moet de gemachtigde deskundige voldoen aan de volgende voorwaarden : 1° de testen worden ter plaatse bij de mammografische eenheden uitgevoerd door deskundigen, die door het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle, afgekort : « FANC », erkend zijn in de medische stralingsfysica met bevoegdheid 'radiologie' en die de bijbehorende verslagen ondertekenen;2° de gemachtigde deskundige neemt deel aan een intercollegiale toetsing (peer review), tweejaarlijks georganiseerd onder alle gemachtigde deskundigen.Die intercollegiale toetsing gebeurt aan hetzelfde mammografietoestel; 3° uit de verslaggeving van de intercollegiale toetsing blijkt dat de deskundige in staat en bereid is naar behoren zijn opdrachten te vervullen of, indien dit niet het geval is, de adviezen uit de intercollegiale toetsing op te volgen;4° met het oog op de kwaliteitsverbetering de dagelijkse en wekelijkse kwaliteitscontroles van de mammografische eenheden adequaat begeleiden en hierover rapporteren aan het regionale screeningscentrum;5° over de testen rapporteren aan het regionale screeningscentrum;6° alle testen en kwaliteitscontroles uitvoeren volgens de meest recente editie van de aanbeveling van de Europese Commissie voor de kwaliteitsbewaking bij de mammografische screening.

Art. 4.In geval van het niet-naleven van de voorwaarden vermeld in artikel 3, kan de machtiging worden ingetrokken door de Leden van het Verenigd College, bevoegd voor het Gezondheidsbeleid.

Art. 5.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 15 juni 2001 voor de klassieke screeningsmammografie en van 1 juli 2005 voor de digitale screeningsmammografie.

Brussel, 3 september 2007.

Voor het Verenigd College : Het Lid van het Verenigd College, bevoegd voor het Gezondheidsbeleid, G. VANHENGEL