5 JUNI 2003. - Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 27 juni 2002 houdende schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die fenylpropanolamine bevatten

De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Gelet op de wet van 25 maart 1964 betreffende de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie;

Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996;

Gelet op het feit dat de werking van fenylpropanolamine schadelijk zou kunnen zijn, in het bijzonder bij gebruik als anorexigeen geneesmiddel;

Gelet op het feit dat in de wederzijdse erkenningsprocedure op Europees niveau, België een aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik dat fenylpropanolamine bevat, aanvaard heeft;

Gelet op het feit dat deze aanvraag tot vergunning positief werd geëvalueerd op het gebied van de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van dit geneesmiddel rekening houdend met zijn specifiek gebruik bij de hond;

Gelet op de noodzaak om de mogelijkheid te voorzien om van de maatregel van schorsing van de aflevering af te wijken voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die fenylpropanolamine bevatten die toegelaten zijn op grond van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen;

Gelet op het feit dat deze afwijking dringend moet verleend worden rekening houdend met de termijnen voorzien in de wederzijdse erkenningprocedure voor de behandeling van de aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen, Besluit :

Artikel 1.In artikel 1 van het ministerieel besluit van 27 juni 2002 wordt « , met uitsluiting van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die geregistreerd zijn op basis van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen. » toegevoegd.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 juli 2003.

Brussel, 5 juni 2003.

J. TAVERNIER