FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN

Beslissing houdende de toestemming voor de invoer en het gebruik van het vaccin rVSVgDG-ZEBOV-GP op grond van artikel 6quater, § 1, lid 1, 5° ), van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen Bij beslissing van 20 december 2019 heeft de heer Xavier De Cuyper, afgevaardigde van de Minister van Volksgezondheid, besloten de invoer, het aanschaffen, de aflevering en de toediening van het vaccin rVSVgDG-ZEBOV-GP van de firma Merck Sharp & Dohme B.V. (VS) op het Belgisch grondgebied, voor de preventie of de behandeling van de ebola-ziekte, onder de voorwaarden en nadere regelen vastgesteld bij het ministerieel besluit van 18 december 2019Relevante gevonden documenten type ministerieel besluit prom. 18/12/2019 pub. 24/12/2019 numac 2019015771 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Ministerieel besluit betreffende de toestemming voor de invoer en het gebruik van niet-vergunde geneesmiddelen in geval van verspreiding van de ebolaziekte sluiten betreffende de toestemming voor de invoer en het gebruik van niet-vergunde geneesmiddelen in geval van verspreiding van de ebolaziekte.

Deze beslissing is geldig van 1 januari 2020 tot de eerste commercialisatie van het vaccin rVSVgDG-ZEBOV-G in de Europese Unie of tot 31 december 2021 indien er geen commercialisatie zou zijn.