FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID

Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 19 mei 2020 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 15 juni 2020 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met bortezomib als actief bestanddeel.

Vraag : Hoeveel verpakkingen van een farmaceutische specialiteit op basis van bortezomib kunnen overeenkomstig § 3270300 terugbetaald worden aan patiënten met multipel myeloom, die een progressie van de ziekte vertonen en die minstens één voorafgaande behandeling hebben gehad, indien de behandeling gecombineerd wordt met pomalidomide (IMNOVID)? Antwoord : Indien een patiënt geniet van een terugbetaling voor een farmaceutische specialiteit op basis van pomalidomide voor de behandeling van recidiverend en/of refractair multipel myeloom overeenkomstig § 10190000, mag het aantal vergoedbare verpakkingen van bortezomib het maximum van 8 cycli van 3 weken, toegediend over een periode van maximaal 8 maanden, overschrijden. Zolang de patiënt geniet van een terugbetaling van pomalidomide overeenkomstig § 10190000, kan bortezomib aan deze patiënt worden terugbetaald en dit tot vaststelling van ziekteprogressie ondanks de lopende behandeling.

Hierbij dient de dosering van bortezomib, die vermeld wordt in de Samenvatting van de Productkenmerken (SKP) van pomalidomide voor de behandeling van recidiverend en/of refractair multipel myeloom, gerespecteerd te worden.

De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 juli 2020.

De Leidend ambtenaar, M. DAUBIE Directeur-generaal a.i M. MOENS De ondervoorzitter,